New Device to Maintain the Embryo Temperature During Transfer (EmbryoTemp)
A New System for Preventing Thermal Stress During Embryo Transfer
The embryo transfer implies transportation from the incubator where they have been at 37 ° C, to the transfer catheter inside a laminar flow hood whose working surface is also maintained at 37 ° C. . From the laboratory to the operating room the embryo is exposed to a temperature drop, and consequently thermal stress occurs, which may compromise its future viability.
The aim of this study is to assess the possible improvement in the clinical results when the embryos are transported in a stable device to avoid the drop in temperature throughout the transfer process.
With the use of this thermosetting device heated to 37 ° C, researchers expect a 15% increase in pregnancy rates.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alicante, 스페인, 03016
- 모병
- Instituto Bernabeu
-
연락하다:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +34965154000
- 이메일: rbernabeu@institutobernabeu.com
-
연락하다:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D
- 전화번호: +34965154000
- 이메일: rbernabeu@institutobernabeu.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Cryo-transfer cycles: transfer of embryos vitrified in previous cycles receiving donated eggs inseminated with either conjugal or donated sperm from Instituto Bernabeu bank.
Exclusion Criteria:
- Fresh cycles: transfer of fresh embryos (coming from donated or own eggs), and cryo-transfer cycles from vitrified embryos coming from own oocytes.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Conventional transfer
This arm is the control group (conventional embryo transfer protocol) where there is no intervention.
|
|
|
실험적: Thermostable device transfer
This arm is the study group: embryo transfer protocol using a new thermostable device.
|
Investigators place the catheter with the loaded embryos into a plastic device at 37ºC in order to maintain the temperature
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ongoing Pregnancy rate
기간: Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
|
Achieving an ongoing pregnancy after embryo transfer
|
Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Miscarriage rate
기간: Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
|
To know the embryonic loss rate after implantation
|
Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
|
|
Implantation rate
기간: Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
|
To know the embryo implantation rate after the embryo transfer
|
Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Instituto Bernabeu Group
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
배아 이식에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
Thermostable device에 대한 임상 시험
-
Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Bio-Medical Research, Ltd.완전한