Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

New Device to Maintain the Embryo Temperature During Transfer (EmbryoTemp)

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Rafael Bernabeu Pérez

A New System for Preventing Thermal Stress During Embryo Transfer

The embryo transfer implies transportation from the incubator where they have been at 37 ° C, to the transfer catheter inside a laminar flow hood whose working surface is also maintained at 37 ° C. . From the laboratory to the operating room the embryo is exposed to a temperature drop, and consequently thermal stress occurs, which may compromise its future viability.

The aim of this study is to assess the possible improvement in the clinical results when the embryos are transported in a stable device to avoid the drop in temperature throughout the transfer process.

With the use of this thermosetting device heated to 37 ° C, researchers expect a 15% increase in pregnancy rates.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

352

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Cryo-transfer cycles: transfer of embryos vitrified in previous cycles receiving donated eggs inseminated with either conjugal or donated sperm from Instituto Bernabeu bank.

Exclusion Criteria:

  • Fresh cycles: transfer of fresh embryos (coming from donated or own eggs), and cryo-transfer cycles from vitrified embryos coming from own oocytes.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Conventional transfer
This arm is the control group (conventional embryo transfer protocol) where there is no intervention.
Eksperymentalny: Thermostable device transfer
This arm is the study group: embryo transfer protocol using a new thermostable device.
Urządzenie: Thermostable device
Investigators place the catheter with the loaded embryos into a plastic device at 37ºC in order to maintain the temperature

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ongoing Pregnancy rate
Ramy czasowe: Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
Achieving an ongoing pregnancy after embryo transfer
Ongoing pregnancy until 28th week of gestation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miscarriage rate
Ramy czasowe: Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
To know the embryonic loss rate after implantation
Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
Implantation rate
Ramy czasowe: Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
To know the embryo implantation rate after the embryo transfer
Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rafael Bernabeu Pérez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Instituto Bernabeu Group

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj