New Device to Maintain the Embryo Temperature During Transfer (EmbryoTemp)
8 août 2019 mis à jour par: Rafael Bernabeu Pérez
A New System for Preventing Thermal Stress During Embryo Transfer
The embryo transfer implies transportation from the incubator where they have been at 37 ° C, to the transfer catheter inside a laminar flow hood whose working surface is also maintained at 37 ° C. . From the laboratory to the operating room the embryo is exposed to a temperature drop, and consequently thermal stress occurs, which may compromise its future viability.
The aim of this study is to assess the possible improvement in the clinical results when the embryos are transported in a stable device to avoid the drop in temperature throughout the transfer process.
With the use of this thermosetting device heated to 37 ° C, researchers expect a 15% increase in pregnancy rates.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
352
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jorge Ten Morro, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 696914882
- E-mail: jten@institutobernabeu.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jorge Ten Morro, Ph.D
- Numéro de téléphone: 696914882
- E-mail: jten@institutobernabeu.com
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03016
- Recrutement
- Instituto Bernabeu
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Contact:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +34965154000
- E-mail: rbernabeu@institutobernabeu.com
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Contact:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: +34965154000
- E-mail: rbernabeu@institutobernabeu.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Cryo-transfer cycles: transfer of embryos vitrified in previous cycles receiving donated eggs inseminated with either conjugal or donated sperm from Instituto Bernabeu bank.
Exclusion Criteria:
- Fresh cycles: transfer of fresh embryos (coming from donated or own eggs), and cryo-transfer cycles from vitrified embryos coming from own oocytes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Conventional transfer
This arm is the control group (conventional embryo transfer protocol) where there is no intervention.
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Expérimental: Thermostable device transfer
This arm is the study group: embryo transfer protocol using a new thermostable device.
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Investigators place the catheter with the loaded embryos into a plastic device at 37ºC in order to maintain the temperature
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ongoing Pregnancy rate
Délai: Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
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Achieving an ongoing pregnancy after embryo transfer
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Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Miscarriage rate
Délai: Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
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To know the embryonic loss rate after implantation
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Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
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Implantation rate
Délai: Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
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To know the embryo implantation rate after the embryo transfer
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Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Première publication (Estimation)
8 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Instituto Bernabeu Group
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .