Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

New Device to Maintain the Embryo Temperature During Transfer (EmbryoTemp)

2019. augusztus 8. frissítette: Rafael Bernabeu Pérez

A New System for Preventing Thermal Stress During Embryo Transfer

The embryo transfer implies transportation from the incubator where they have been at 37 ° C, to the transfer catheter inside a laminar flow hood whose working surface is also maintained at 37 ° C. . From the laboratory to the operating room the embryo is exposed to a temperature drop, and consequently thermal stress occurs, which may compromise its future viability.

The aim of this study is to assess the possible improvement in the clinical results when the embryos are transported in a stable device to avoid the drop in temperature throughout the transfer process.

With the use of this thermosetting device heated to 37 ° C, researchers expect a 15% increase in pregnancy rates.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

352

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Cryo-transfer cycles: transfer of embryos vitrified in previous cycles receiving donated eggs inseminated with either conjugal or donated sperm from Instituto Bernabeu bank.

Exclusion Criteria:

  • Fresh cycles: transfer of fresh embryos (coming from donated or own eggs), and cryo-transfer cycles from vitrified embryos coming from own oocytes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Conventional transfer
This arm is the control group (conventional embryo transfer protocol) where there is no intervention.
Kísérleti: Thermostable device transfer
This arm is the study group: embryo transfer protocol using a new thermostable device.
Eszköz: Thermostable device
Investigators place the catheter with the loaded embryos into a plastic device at 37ºC in order to maintain the temperature

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ongoing Pregnancy rate
Időkeret: Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
Achieving an ongoing pregnancy after embryo transfer
Ongoing pregnancy until 28th week of gestation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Miscarriage rate
Időkeret: Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
To know the embryonic loss rate after implantation
Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
Implantation rate
Időkeret: Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
To know the embryo implantation rate after the embryo transfer
Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rafael Bernabeu Pérez

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Instituto Bernabeu Group

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel