New Device to Maintain the Embryo Temperature During Transfer (EmbryoTemp)
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Rafael Bernabeu Pérez
A New System for Preventing Thermal Stress During Embryo Transfer
The embryo transfer implies transportation from the incubator where they have been at 37 ° C, to the transfer catheter inside a laminar flow hood whose working surface is also maintained at 37 ° C. . From the laboratory to the operating room the embryo is exposed to a temperature drop, and consequently thermal stress occurs, which may compromise its future viability.
The aim of this study is to assess the possible improvement in the clinical results when the embryos are transported in a stable device to avoid the drop in temperature throughout the transfer process.
With the use of this thermosetting device heated to 37 ° C, researchers expect a 15% increase in pregnancy rates.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
352
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge Ten Morro, Ph.D.
- Puhelinnumero: 696914882
- Sähköposti: jten@institutobernabeu.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jorge Ten Morro, Ph.D
- Puhelinnumero: 696914882
- Sähköposti: jten@institutobernabeu.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03016
- Rekrytointi
- Instituto Bernabeu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +34965154000
- Sähköposti: rbernabeu@institutobernabeu.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +34965154000
- Sähköposti: rbernabeu@institutobernabeu.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Cryo-transfer cycles: transfer of embryos vitrified in previous cycles receiving donated eggs inseminated with either conjugal or donated sperm from Instituto Bernabeu bank.
Exclusion Criteria:
- Fresh cycles: transfer of fresh embryos (coming from donated or own eggs), and cryo-transfer cycles from vitrified embryos coming from own oocytes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Conventional transfer
This arm is the control group (conventional embryo transfer protocol) where there is no intervention.
|
|
|
Kokeellinen: Thermostable device transfer
This arm is the study group: embryo transfer protocol using a new thermostable device.
|
Investigators place the catheter with the loaded embryos into a plastic device at 37ºC in order to maintain the temperature
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongoing Pregnancy rate
Aikaikkuna: Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
|
Achieving an ongoing pregnancy after embryo transfer
|
Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miscarriage rate
Aikaikkuna: Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
|
To know the embryonic loss rate after implantation
|
Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
|
|
Implantation rate
Aikaikkuna: Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
|
To know the embryo implantation rate after the embryo transfer
|
Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Instituto Bernabeu Group
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkionsiirto
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ei vielä rekrytointiaPainonnousu | Terve Vapaaehtoinen | Metaboliset vaikutukset | Integrase Strand Transfer InhibitorsYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterValmisDeksmedetomidiini | Rannekanava | Tourniquet-kipu | Bier Block | Jännen vapautuminen | Tendn Transfer