R-IDARAM およびくも膜下腔内免疫化学療法による PCNSL の治療
2020年9月8日 更新者：Liren Qian、Navy General Hospital, Beijing
全身 R-IDARAM 化学療法およびくも膜下腔内免疫化学療法による原発性 CNS リンパ腫の治療
この研究は、原発性中枢神経系リンパ腫（PCNSL）患者において、R-IDARAMとくも膜下腔内免疫化学療法の併用が高い効果を発揮する可能性があることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、放射線療法を延期した全身免疫化学療法およびくも膜下腔内免疫化学療法後の原発性中枢神経系リンパ腫（PCNSL）における奏効率、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、および毒性を評価する予定である。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liren Qian, M.D.
- 電話番号：+861066957676
- メール：qlr2007@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100048
- 募集
- Navy General Hospital
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コンタクト：
- Liren Qian, M.D.
- 電話番号：+861066957676
- メール：qlr2007@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに診断された、組織学的に証明された非ホジキンリンパ腫（NHL）。
除外基準:
- 脳、髄膜、CSF、または目以外の関与部位。
- 18歳未満、または75歳以上。
- 不十分な骨髄容量（好中球<1.5 ×10^9/L、血小板<100 ×10^9/L、ヘモグロビンレベル< 8 g/dLとして定義）。
- 免疫抑制の既知の原因 (つまり、HIV I 型感染)。
- 以前の悪性腫瘍。
- クレアチニンクリアランスが 60 mL/min 未満。
- 心不全（NYHA IIIBまたはIV）。
- 制御不能な感染症。
- 非代償性の活動性肺疾患または肝臓疾患。
- コルチコステロイドを除いて、PCNSLの治療歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：R-IDARAM とくも膜下腔内化学療法
患者は全身性 R-IDARAM とくも膜下腔内免疫化学療法で治療されます。
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R-IDARAM はリツキシマブ 375 mg/m2 (1 日目)、イダルビシン 10 mg/m2 (2 日目および 3 日目) で構成されます。デキサメタゾン 100 mg/m2 (2、3、4 日目に 12 時間注入)。シタラビン 1 g/m2 (1 時間。
2日目と3日目に点滴）。メトトレキサート 2 g/m2 (6 時間。
4日目にフォリン酸レスキューによる点滴）。
リツキシマブ 10mg、MTX 15mg、デキサメタゾン 5mg、および Ara-c 50mg を週 1 回投与する髄腔内免疫化学療法。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：3年全生存期間
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3年全生存期間
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3年全生存期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Liren Qian, M.D.、Navy General Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2028年12月1日
研究の完了 (予想される)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。