R-IDARAM联合鞘内免疫化疗治疗PCNSL
2020年9月8日 更新者：Liren Qian、Navy General Hospital, Beijing
全身 R-IDARAM 化疗和鞘内免疫化疗治疗原发性 CNS 淋巴瘤
该研究表明，R-IDARAM 联合鞘内免疫化疗可能对原发性中枢神经系统淋巴瘤 (PCNSL) 患者非常有效。
研究概览
详细说明
研究人员将评估全身和鞘内免疫化疗加延迟放疗后原发性中枢神经系统淋巴瘤 (PCNSL) 的反应率、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和毒性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liren Qian, M.D.
- 电话号码：+861066957676
- 邮箱：qlr2007@126.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100048
- 招聘中
- Navy General Hospital
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接触：
- Liren Qian, M.D.
- 电话号码：+861066957676
- 邮箱：qlr2007@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的经组织学证实的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。
排除标准：
- 涉及大脑、脑膜、脑脊液或眼睛以外的部位。
- 年龄小于 18 岁或大于 75 岁。
- 骨髓容量不足（定义为中性粒细胞<1.5×10^9/L，血小板<100×10^9/L，血红蛋白水平<8g/dL）。
- 免疫抑制的已知原因（即 HIV I 型感染）。
- 任何先前的恶性肿瘤。
- 肌酐清除率低于 60 mL/min。
- 心功能不全（NYHA IIIB 或 IV）。
- 不受控制的感染。
- 非代偿性活动性肺部或肝脏疾病。
- 以前接受过 PCNSL 治疗，但皮质类固醇除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：R-IDARAM 联合鞘内化疗
患者将接受全身 R-IDARAM 加鞘内免疫化疗治疗
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R-IDARAM 由利妥昔单抗 375 mg/m2（第 1 天）、伊达比星 10 mg/m2（第 2 和 3 天）组成；地塞米松 100 mg/m2（第 2、3 和 4 天输注 12 小时）；阿糖胞苷 1 g/m2（1 小时。
第 2 天和第 3 天输注）；甲氨蝶呤 2 g/m2（6 小时。
第 4 天输注亚叶酸拯救）。
鞘内免疫化疗包括利妥昔单抗 10mg、MTX 15mg、地塞米松 5mg 和 Ara-c 50mg，每周一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：3 年总生存期
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3 年总生存期
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3 年总生存期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Liren Qian, M.D.、Navy General Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2028年12月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月15日
首次发布 (估计)
2016年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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