再発膠芽腫におけるジスルフィラム

包含基準:

1. -膠芽腫の以前の診断（組織学的に検証済み）であり、MRIによって記録された最初の進行/再発を示しています。
2. 化学療法のアルキル化剤（すなわち、 PCV治療を含むテモゾロミドまたはロムスチン）。
3. 年齢は18歳以上。
4. 60 - 100 の Karnofsky パフォーマンス ステータス。
5. -組み入れの時点で、または割り当てられたグループ内での積極的な治療中に、膠芽腫の別の実験的治療を受けていない（すなわち. 対照群またはジスルフィラム群）。
6. 経口薬の服用が可能。
7. ジスルフィラムまたは銅に対する既知のアレルギーはありません。
8. -絶対好中球数≥1,500 / mcLおよび血小板≥100,000 / mcL

9. -制度的制限内の血清/血漿銅および血清セルロプラスミン。

   を。ただし、C反応性タンパク質の上昇（セルロプラスミンは同じプロセスの一部として上昇）によって決定される進行中の急性期反応とともにレベルの上昇が見られ、C反応性タンパク質の正常化後に再検査することが可能です。

10. 研究中にアルコール飲料の摂取を控えることをいとわないことは、無作為化される基準です。 ただし、無作為化された禁酒は、ジスルフィラムで治療されたグループにのみ影響し、このグループでは、ジスルフィラムの最後の投与から1か月後までの全期間が含まれます.

除外基準:

1. 進行に対する早期治療（例： 「レスキューセラピー」）
2. -特発性発作障害、精神病または統合失調症の病歴。
3. コントロールされていない高血圧の病歴（すなわち、 収縮期血圧 > 180 mmHg) およびうっ血性心不全の診断
4. -進行の診断前の3か月以内に放射線療法を受けました。
5. アルコールや薬物中毒。
6. 妊娠中および/または授乳中。
7. -登録の14日前までに妊娠検査が陰性ではない出産の可能性のある女性。
8. -慢性活動性肝炎、ウイルス性肝炎（B型、C型およびCMV型）を含む活動性肝疾患の病歴、何らかの病因の胆汁うっ滞性黄疸、中毒性肝炎、またはベースラインとして定義される不十分な肝機能 ASATおよびALAT> 2.5 X上限および/またはビリルビン > 2.0 X 制度上の上限。
9. -ウィルソン病の病歴またはウィルソン病の家族（遺伝子検査によって保因者として除外されない限り）。
10. ヘモクロマトーシスまたはヘモクロマトーシスの家族の病歴（遺伝子検査により保因者として除外されない限り）。
11. ニッケル過敏症（ジスルフィラムがニッケルを動員し、排泄前にニッケル濃度を短時間上昇させる. 初期の増加は、肝炎および素因のある患者につながる可能性があります）。
12. メトロニダゾール、ワルファリン、および/またはテオフィリン薬の必要性 (代謝はジスルフィラムの影響を受ける可能性があります)。
13. -クロルゾキサゾンまたはハロタンおよびその誘導体（フェニトイン、フェノバルビタール、クロルジアゼポキシド、イミプラミン、ジアゼパム、イソニアジド、メトロニダゾール、ワルファリン、アミトリプチリンなど）を含むシトクロムP450 2E1によって代謝される薬物を服用している患者 ジスルフィラムの初回投与前の14日以内。 注目すべきは、ロラゼパムとオキサゼパムは P450 システムの影響を受けず、ジスルフィラムとの禁忌ではありません)。
14. その他、担当医が判断した理由により参加に不適当である。