新世界における合併症のない皮膚リーシュマニア症の治療のための温熱療法 + ミルテホシンの短期コース¨

皮膚リーシュマニア症 (CL) の局所治療の使用は、広く検討されている選択肢であり、現在、直径 4 cm 未満の病変がほとんどない (≤ 4) 患者の状況で、WHO によって選択肢としてリストされています。また、局所的に治療できる体の領域に位置しています。

局部的な熱、特に高周波 (Themo-Med®) によって生成される熱は、旧世界と新世界の両方で CL について広くテストされています。 温熱療法を使用する利点は次のとおりです。1) 高度なセキュリティ プロファイル。 2) 治療の遵守を保証するために必要なセッションは 1 回だけです。 3) 機械はバッテリーで動作するため、現場での使用が容易です。 4) 物理的な測定であるため、その有効性は病変を引き起こすリーシュマニアの種類に依存しません。 5) 妊娠中または授乳中の女性を含め、アンチモン薬による全身治療が禁忌である患者に使用できます。 新世界では、Thermo-Med® はメキシコ、グアテマラ、コロンビア、ブラジルで評価されており (1 つを除くすべてが無作為臨床試験でした)、それぞれ 90%、73%、64%、75% の治癒率が報告されています。

ミルテホシンを 20 日未満投与した場合の CL に対する有効性を評価する臨床試験はありません。 21 日間のコースは、組み合わせアプローチに最高のチャンスを与えるために選択され、a) 133 mg/日/20 日のミルテホシンの平均用量が治癒をもたらすことを示すコロンビアで実施された第 II 相試験の結果に基づいています。率は 82%20 であり、 b) 100 mg/日 (2.5 mg/kg 体重/日を 28 日間) を毎日投与した結果、治療 23 日目の血清中薬物の平均最大濃度が 70,000 ng/ml であったことを示す報告 21。

この組み合わせによって提供される理論上の利点は次のとおりです。 b) 局所治療と全身治療の併用は、局所治療で除去できず、再発の原因となる可能性のある病変の周辺に位置する循環または残存する寄生虫を全身治療が排除するため、仮説的には相加効果があると考えられます 22。 23; c) 単独で使用した場合、利用可能な他の治療アプローチで報告されている現在の治癒率を高める機会を提供します。 d) ミルテホシンによる治療期間が短縮され、ミルテホシンによる 28 日間の治療に伴うコストと有害事象の発生率が低下することが期待されます。