Thermotherapie + eine kurze Behandlung mit Miltefosin zur Behandlung der unkomplizierten kutanen Leishmaniose in der Neuen Welt¨

Die Anwendung topischer Behandlungen bei kutaner Leishmaniose (CL) ist eine Option, die umfassend untersucht wurde und derzeit von der WHO in Situationen aufgeführt wird, in denen der Patient wenige Läsionen (≤ 4) mit einem Durchmesser von weniger als ≤ 4 cm aufweist und sich in Bereichen des Körpers befinden, die topisch behandelt werden können.

Lokale Wärme, insbesondere die durch Hochfrequenzwellen erzeugte (Themo-Med®), wurde sowohl in der Alten als auch in der Neuen Welt umfassend auf CL getestet. Zu den Vorteilen der Verwendung von Thermotherapie gehören: 1) hohes Sicherheitsprofil; 2) es ist nur eine Sitzung erforderlich, die die Einhaltung der Behandlung sicherstellt; 3) einfach im Feld zu verwenden, da die Maschine mit Batterien betrieben wird; 4) seine Wirksamkeit hängt nicht von der Art von Leishmania ab, die die Läsion verursacht, da es sich um eine physikalische Maßnahme handelt; und 5) es kann bei Patienten angewendet werden, bei denen eine systemische Behandlung mit Antimonen kontraindiziert ist, einschließlich Frauen, die schwanger sind oder stillen. In der Neuen Welt wurde Thermo-Med® in Mexiko, Guatemala, Kolumbien und Brasilien evaluiert (alle bis auf eine waren randomisierte klinische Studien) und berichteten Heilungsraten von 90 %, 73 %, 64 % bzw. 75 %

Es gibt keine klinischen Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Miltefosin bei CL, wenn es weniger als 20 Tage gegeben wird. Die 21-tägige Kur wurde ausgewählt, um dem Kombinationsansatz die besten Chancen zu geben, und basiert auf a) den Ergebnissen einer in Kolumbien durchgeführten Phase-II-Studie, die zeigt, dass eine mittlere Miltefosin-Dosis von 133 mg/Tag/20 Tage zu einer Heilung führte Quote von 82 %20 und; b) ein Bericht, der zeigt, dass die tägliche Verabreichung von 100 mg/Tag (2,5 mg/kg Körpergewicht/Tag für 28 Tage) zu einer mittleren maximalen Wirkstoffkonzentration im Serum am 23. Behandlungstag von 70.000 ng/ml führte21.

Die theoretischen Vorteile dieser Kombination bestehen darin, dass a) wir zwei Ansätze verwenden, die derzeit zur Einzelanwendung empfohlen werden und für die es gute Informationen bezüglich ihrer Wirksamkeit und Sicherheit bei alleiniger Anwendung gibt; b) die Anwendung einer topischen plus einer systemischen Behandlung hätte hypothetisch eine additive Wirkung, da eine systemische Behandlung jene zirkulierenden oder verbleibenden Parasiten beseitigen würde, die sich in der Peripherie der Läsion befinden, die eine topische Behandlung nicht entfernen kann und die die Ursache für Rückfälle sein könnten22, 23; c) es bietet die Möglichkeit, die aktuelle Heilungsrate zu erhöhen, die mit jedem anderen verfügbaren Behandlungsansatz berichtet wird, wenn es allein verwendet wird; d) es wird die Dauer der Behandlung mit Miltefosin und hoffentlich die Kosten und die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einer 28-tägigen Behandlung mit Miltefosin reduzieren.