Termoterapia + Curso Curto de Miltefosina para o Tratamento da Leishmaniose Cutânea Não Complicada no Novo Mundo¨

O uso de tratamentos tópicos para leishmaniose cutânea (LC) é uma opção que tem sido amplamente explorada e atualmente é listada como opção pela OMS naquelas situações em que o paciente apresenta poucas lesões (≤ 4) com menos de ≤ 4 cm de diâmetro e localizadas em áreas do corpo que podem ser tratadas topicamente.

O calor local, especialmente aquele produzido por ondas de radiofrequência (Themo-Med®), tem sido amplamente testado para CL tanto no Velho como no Novo Mundo. As vantagens do uso da termoterapia incluem: 1) alto perfil de segurança; 2) é necessária apenas uma sessão que garanta a adesão ao tratamento; 3) facilidade de uso em campo, pois a máquina funciona com baterias; 4) sua efetividade independe da espécie de Leishmania causadora da lesão, pois é uma medida física; e 5) pode ser usado em pacientes nos quais o tratamento sistêmico com antimoniais é contraindicado, incluindo gestantes ou lactantes. No Novo Mundo, Thermo-Med® foi avaliado no México, Guatemala, Colômbia e Brasil (todos, exceto um, foram ensaios clínicos randomizados), relatando taxas de cura de 90%, 73%, 64% e 75%, respectivamente

Não há ensaios clínicos avaliando a eficácia da miltefosina para CL quando administrado por menos de 20 dias. O curso de 21 dias foi escolhido para dar as melhores chances à abordagem combinada e com base em a) os resultados de um estudo de Fase II conduzido na Colômbia mostrando que uma dose média de miltefosina de 133 mg/dia/20 dias resultou em cura taxa de 82%20 e; b) relato mostrando que a administração diária de 100 mg/dia (2,5 mg/kg de peso corporal/dia por 28 dias) resultou em concentração média máxima de fármaco no soro no 23º dia de tratamento de 70.000 ng/ml21.

As vantagens teóricas dessa combinação são que a) estamos usando duas abordagens atualmente recomendadas para uso individual e para as quais existem boas informações sobre sua eficácia e segurança quando usadas isoladamente; b) o uso de um tratamento tópico mais um sistêmico teria hipoteticamente um efeito aditivo, pois o tratamento sistêmico eliminaria aqueles parasitas circulantes ou remanescentes localizados na periferia da lesão que o tratamento tópico não consegue remover e que podem ser a causa de recidivas22, 23; c) oferece a oportunidade de aumentar a taxa de cura atual relatada com qualquer outra abordagem de tratamento disponível quando usada isoladamente; d) reduzirá a duração do tratamento com miltefosina e espera-se que o custo e as taxas de eventos adversos associados a 28 dias de tratamento com miltefosina.