Термотерапия + краткий курс милтефозина для лечения неосложненного кожного лейшманиоза в Новом Свете¨

Использование местного лечения кожного лейшманиоза (КЛ) является вариантом, который широко изучался и в настоящее время включен в список ВОЗ в качестве вариантов в тех ситуациях, когда у пациента имеется небольшое количество поражений (≤ 4) диаметром менее ≤ 4 см. и расположенные в областях тела, которые можно лечить местно.

Местное тепло, особенно тепло, создаваемое радиочастотными волнами (Themo-Med®), было широко протестировано на КЛ как в Старом, так и в Новом Свете. К преимуществам применения термотерапии относятся: 1) высокий профиль безопасности; 2) требуется только один сеанс, что обеспечивает соблюдение режима лечения; 3) простота использования в полевых условиях, так как машина работает от аккумуляторов; 4) его эффективность не зависит от вида Leishmania, вызвавшего поражение, поскольку это физическая мера; и 5) его можно использовать у пациентов, которым противопоказано системное лечение препаратами сурьмы, включая беременных или кормящих женщин. В Новом Свете Thermo-Med® был оценен в Мексике, Гватемале, Колумбии и Бразилии (все, кроме одного, были рандомизированными клиническими испытаниями), сообщая о показателях излечения 90%, 73%, 64% и 75% соответственно.

Клинических испытаний, оценивающих эффективность милтефозина при КЛ, при приеме менее 20 дней не проводилось. 21-дневный курс был выбран, чтобы дать наилучшие шансы на комбинированный подход, и основан на: а) результатах исследования фазы II, проведенного в Колумбии, которые показали, что средняя доза милтефозина 133 мг/день/20 дней приводила к излечению ставка 82%20 и; б) отчет, показывающий, что ежедневное введение 100 мг/день (2,5 мг/кг массы тела/день в течение 28 дней) привело к средней максимальной концентрации препарата в сыворотке на 23-й день лечения 70 000 нг/мл21.

Теоретические преимущества, предлагаемые этой комбинацией, заключаются в том, что: а) мы используем два подхода, которые в настоящее время рекомендуются для использования по отдельности и для которых имеется хорошая информация об их эффективности и безопасности при использовании по отдельности; б) использование местного и системного лечения гипотетически будет иметь аддитивный эффект, поскольку системное лечение устранит тех циркулирующих или оставшихся паразитов, расположенных на периферии поражения, которые местное лечение не может удалить и которые могут быть причиной рецидивов22, 23; c) он дает возможность увеличить текущую частоту излечения, о которой сообщается, с любым другим доступным подходом к лечению, когда он используется отдельно; г) это уменьшит продолжительность лечения милтефозином и, возможно, стоимость и частоту нежелательных явлений, связанных с 28-дневным лечением милтефозином.