Termoterapie + krátký kurz miltefosinu pro léčbu nekomplikované kožní leishmaniózy v Novém světě¨

Použití lokální léčby kožní leishmaniózy (CL) je možnost, která byla široce prozkoumána a v současnosti je WHO uvedena jako možnost v situacích, kdy má pacient několik lézí (≤ 4) o průměru menším než ≤ 4 cm a nachází se v oblastech těla, které mohou být léčeny topicky.

Místní teplo, zejména to, které produkuje vysokofrekvenční vlny (Themo-Med®), bylo široce testováno na CL ve Starém i Novém světě. Mezi výhody použití termoterapie patří: 1) vysoký bezpečnostní profil; 2) vyžaduje se pouze jedno sezení, které zajistí dodržování léčby; 3) snadné použití v terénu, protože stroj pracuje s bateriemi; 4) jeho účinnost nezávisí na druhu Leishmania způsobujícího lézi, protože jde o fyzikální opatření; a 5) může být použit u pacientů, u kterých je systémová léčba antimoniky kontraindikována, včetně žen, které jsou těhotné nebo kojící. V Novém světě byl Thermo-Med® hodnocen v Mexiku, Guatemale, Kolumbii a Brazílii (všechny kromě jedné byly randomizované klinické studie), přičemž míra vyléčení byla hlášena 90 %, 73 %, 64 % a 75 %.

Neexistují žádné klinické studie hodnotící účinnost miltefosinu na CL, pokud je podáván po dobu kratší než 20 dnů. 21denní kúra byla zvolena tak, aby poskytovala nejlepší šance kombinovanému přístupu a na základě a) výsledků studie fáze II provedené v Kolumbii, které ukázaly, že průměrná dávka miltefosinu 133 mg/den/20 dní vedla k vyléčení sazba 82 %20 a; b) zpráva prokazující, že denní podávání 100 mg/den (2,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den po dobu 28 dnů) vedlo k průměrné maximální koncentraci léčiva v séru 23. den léčby 70 000 ng/ml21.

Teoretické výhody, které tato kombinace nabízí, jsou, že a) používáme dva přístupy, které se v současnosti doporučují používat samostatně a pro které existují dobré informace o jejich účinnosti a bezpečnosti při samostatném použití; b) použití lokální plus systémové léčby by hypoteticky mělo aditivní účinek, protože systémová léčba by eliminovala ty cirkulující nebo zbývající parazity lokalizované na periferii léze, které lokální léčba nedokáže odstranit a kteří by mohli být příčinou recidiv22, 23; c) nabízí možnost zvýšit aktuální míru vyléčení hlášenou jakýmkoli jiným dostupným léčebným přístupem, pokud se používá samostatně; d) zkrátí délku léčby miltefosinem a doufejme, že náklady a četnost nežádoucích účinků spojených s 28denní léčbou miltefosinem.