신세계의 단순 피부 레슈마니아증 치료를 위한 온열 요법 + 밀테포신 단기 코스¨

피부 리슈만편모충증(CL)에 대한 국소 치료의 사용은 광범위하게 탐구된 옵션이며 현재 환자가 직경이 ≤ 4cm 미만인 병변(≤ 4)이 거의 없는 상황에서 WHO에 의해 옵션으로 나열되어 있습니다. 국소적으로 치료할 수 있는 신체 부위에 위치합니다.

국소 열, 특히 고주파(Themo-Med®)에 의해 생성되는 열은 구대륙과 신대륙 모두에서 CL에 대해 광범위하게 테스트되었습니다. 온열 요법 사용의 이점은 다음과 같습니다. 1) 높은 보안 프로파일; 2) 치료 준수를 보장하는 한 세션만 ​​필요합니다. 3) 기계가 배터리로 작동하기 때문에 현장에서 사용하기 쉽습니다. 4) 그 효과는 물리적 측정이기 때문에 병변을 일으키는 Leishmania의 종에 의존하지 않습니다. 5) 임신 중이거나 수유 중인 여성을 포함하여 안티몬제의 전신 치료가 금기인 환자에서 사용할 수 있다. New World에서 Thermo-Med®는 멕시코, 과테말라, 콜롬비아 및 브라질에서 평가되었으며(하나를 제외하고 모두 무작위 임상 시험임) 각각 90%, 73%, 64% 및 75%의 치료율을 보고했습니다.

밀테포신을 20일 미만 투여했을 때 CL에 대한 효능을 평가하는 임상 시험은 없습니다. 21일 과정은 병용 접근법에 대한 최상의 기회를 제공하기 위해 선택되었으며 a) 콜롬비아에서 수행된 2상 시험 결과에 근거하여 밀테포신의 평균 용량 133mg/일/20일로 완치되었음을 보여줍니다. 82%20의 비율 및; b) 매일 100mg/일(28일 동안 2.5mg/kg 체중/일)을 투여한 결과 치료 23일째에 혈청 내 평균 최대 약물 농도가 70,000ng/ml임을 보여주는 보고서21.

이 조합에 의해 제공되는 이론적 이점은 다음과 같습니다. a) 현재 개별적으로 사용하도록 권장되고 단독으로 사용할 때 효능 및 안전성에 관한 좋은 정보가 있는 두 가지 접근 방식을 사용하고 있습니다. b) 국소 치료와 전신 치료의 사용은 가설적으로 상가적 효과를 가질 것입니다. 왜냐하면 전신 치료는 국소 치료가 제거하지 못하고 재발의 원인이 될 수 있는 병변 주변에 위치한 순환하거나 남아있는 기생충을 제거할 것이기 때문입니다22, 23; c) 단독으로 사용할 때 이용 가능한 다른 치료 접근법으로 보고된 현재 치료율을 높일 수 있는 기회를 제공합니다. d) 밀테포신으로 치료하는 기간을 줄이고 밀테포신으로 28일 치료와 관련된 부작용의 비용과 비율을 줄일 수 있기를 바랍니다.