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証拠に基づいた世界的な研究のためのモバイル肺結節観測所 (mLOWER)

2018年8月6日 更新者：Bai Chunxue、Chinese Alliance Against Lung Cancer

世界中の証拠に基づいた研究のためのモバイル肺結節観測所

肺結節を有する患者は、さまざまな潜在的に重篤な症状を発症する可能性があります。 これらの症状は、患者の生活の質に影響を与え、困難な治療につながる可能性があります。 この研究プログラムを通じて、研究者はこれらの症状の変化の病因を理解したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肺結節は、準円形の単一または複数の独立した肺硬化影として現れることがあります。 これらの肺結節は正常な肺組織に囲まれており、肺無気肺を引き起こすことはありません。 いくつかの初期の基準では、肺に見られる 6cm 以内のすべての準円形の影は、肺結節として分類されます。 しかし、現在の基準では、3cm以内の病変は肺結節として識別できます。 肺がん CT スクリーニングの普及に伴い、肺結節がますます頻繁に特定されるようになりました。

この CT 所見を管理する最適な方法は何ですか? 外科的切除を採用すべきか、それとも経過観察のみを採用すべきか? 最適な解決策は、習得しやすい明確に定義された標準治療を決定することです。 「スリープラスツー」という方法を提案します。 'Three' は 3 ステップのテスト方法で、'Two' は 2 つの代替ソリューションを意味します。 3段階の検査方法には、病歴の収集、非侵襲的検査、および侵襲的検査が含まれます。 2 つの代替ソリューションは、外科的除去と経過観察です。 スマートフォンのプラットフォームをベースにアプリを独自開発。 このプラットフォームは、患者の肺結節の動的な進化を観察するための新しい証拠に基づく研究方法を提供します。 中国でも国際的にも、この CT スキャンの所見の管理に関する先行研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • General Hospital of PLA
        • コンタクト：
      • Beijing、中国
      • Cangzhou、中国
        • 募集
        • Hebei Pronvince Cangzhou City People's Hospital
        • コンタクト：
      • Changsha、中国
        • 募集
        • Xiaya Hospital Central South Unversity
        • コンタクト：
      • Chaoyang、中国
        • 募集
        • Anhui Province Chaoyang Hospital
        • コンタクト：
      • Chengdu、中国
        • 募集
        • West China Hospital Sichuan University
        • コンタクト：
      • Chongqing、中国
        • 募集
        • No.1 Hospital Chongqing Medical University
        • コンタクト：
      • Chongqing、中国
        • 募集
        • Western East Hospital No. 3 PLA Medical University
        • コンタクト：
      • Dalian、中国
        • 募集
        • No. 2 Hospital Dalian Medical University
        • コンタクト：
      • Guizhou、中国
        • 募集
        • GuiZhou Province People's Hospital
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国
        • 募集
        • International Hospital Zhejiang University
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国
        • 募集
        • No. 1 Hospital Zhejiang University Medical College
        • コンタクト：
      • Kunming、中国
      • Liaocheng、中国
        • 募集
        • Shandong Province Liaocheng City People's Hospital
        • コンタクト：
      • Quanzhou、中国
        • 募集
        • No. 2 Hospital Fujian Medical University
        • コンタクト：
      • Quzhou、中国
        • 募集
        • Kecheng District Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chunxue Bai, Prof.
        • 副調査官：
          • Dawei Yang, M.D.
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Minhang District Hospital Fudan University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Putuo District Central Hospital Shanghai Chinese Medical University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国
      • Tianjin、中国
        • 募集
        • No. 2 Hospital Tianjin Chinese Medical University
        • コンタクト：
      • Weifang、中国
        • 募集
        • Weifang City No.2 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Wudang、中国
        • 募集
        • Wudang Hospital Guiyang Medical College
        • コンタクト：
      • Wuhu、中国
      • Wuxi、中国
        • 募集
        • No. 5 Wuxi People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiamen、中国
        • 募集
        • Xiamen City No.3 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xian、中国
        • 募集
        • Xining Hospital No.4 PLA University
        • コンタクト：
      • Yantai、中国
        • 募集
        • Yantai City Taishan Hopsital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、中国
      • Zhengzhou、中国
      • Zibo、中国
        • 募集
        • Shandong Pronvince Zibo City Official Hospital
        • コンタクト：
      • Zibo、中国
        • 募集
        • Shandong Province Linzi District Hospital
        • コンタクト：
      • Zigong、中国
        • 募集
        • Sichuan Province Zigong City No. 1 Hospital
        • コンタクト：
      • Zunyi、中国
        • 募集
        • Guizhou Province Zunyi Medical College Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究プログラムには、100 の異なる医療機関で約 10,000 人の患者が参加します。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 90 歳までの年齢
  • 胸部に幅3cm未満の病変がある（薄切CT検査）
  • 患者またはその家族がスマートフォンを所有している
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • オンラインでモバイル端末ソフトウェアのインストールと登録を完了
  • -10年間のフォローアップを完了したい

除外基準:

  • スマートフォンを搭載していない
  • オンラインでスマートフォンアプリのインストールや登録ができない
  • 肺がんの化学療法を以前に受けた、または肺の外科的除去治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる種類の肺結節の診断精度を比較する。
時間枠：10年
プロの統計ソフトウェア (SPSS 15.0) を利用して、T 検定、Mann-Whitney U 検定、受信者動作特性 (ROC) 曲線を分析し、さまざまなタイプの肺結節の診断精度を比較します。 p<0.05 カットオフは、統計的有意性を決定するために使用される標準になります。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese Alliance Against Lung Cancer

捜査官

  • スタディチェア：Chunxue Bai, M.D, Ph.D、Chinese Alliance Against Lung Cancer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2025年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月6日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAALC-002-mLOWER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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