Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile Lung Nodule Observatory for Worldwide, Evidence-based Research (mLOWER)

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Mobile Lung Nodule Observatory for Worldwide, Evidenced - Based Research

Potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä, voivat kehittää erilaisia ​​mahdollisesti vakavia oireita. Nämä oireet voivat vaikuttaa potilaan elämänlaatuun ja johtaa vaikeaan hoitoon. Tämän tutkimusohjelman avulla tutkijat haluavat ymmärtää näiden oireiden muutosten patogeneesiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen kyhmyt voivat ilmetä yhtenä tai useana itsenäisenä keuhkojen konsolidaatiovarjona kvasipyöreän muodossa. Näitä keuhkojen kyhmyjä ympäröivät normaalit keuhkokudokset, eivätkä ne aiheuta keuhkojen atelektaasia. Joissakin varhaisissa standardeissa kaikki 6 cm:n etäisyydellä olevat kvasipyöreät varjot, jotka löytyvät keuhkoista, luokitellaan keuhkojen kyhmyiksi. Nykyisten standardien mukaan 3 cm:n sisällä oleva leesio voidaan kuitenkin tunnistaa keuhkojen kyhmyiksi. Keuhkosyövän CT-seulonnan laajan käytön myötä keuhkojen kyhmyjä havaittiin yhä useammin.

Mikä on optimaalinen tapa hallita tätä CT-löytöä? Pitäisikö meidän omaksua kirurginen poisto vai pelkkä tarkkailu? Optimaalinen ratkaisu on määrittää selkeästi määritelty hoitotaso, joka on helppo oppia. Ehdotamme menetelmää nimeltä "kolme plus kaksi". "Kolme" on kolmivaiheinen testausmenetelmä, ja "kaksi" tarkoittaa kahta vaihtoehtoista ratkaisua. Kolmivaiheinen testausmenetelmä sisältää sairaushistorian keräämisen, noninvasiivisen tutkimuksen ja invasiivisen tutkimuksen. Kaksi vaihtoehtoista ratkaisua ovat kirurginen poisto ja seuranta. Olemme kehittäneet itsenäisesti älypuhelinalustaan ​​perustuvan sovelluksen. Tämä alusta tarjoaa uudenlaisen näyttöön perustuvan tutkimusmenetelmän potilaiden keuhkojen kyhmyjen dynaamisen kehityksen tarkkailuun. Tämän CT-löydön hallinnasta ei ole tehty aikaisempia tutkimuksia Kiinassa tai kansainvälisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • General Hospital of PLA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina
      • Cangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hebei Pronvince Cangzhou City People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xiaya Hospital Central South Unversity
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chaoyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Anhui Province Chaoyang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina
        • Rekrytointi
        • West China Hospital Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • No.1 Hospital Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Western East Hospital No. 3 PLA Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dalian, Kiina
        • Rekrytointi
        • No. 2 Hospital Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guizhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • GuiZhou Province People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • International Hospital Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • No. 1 Hospital Zhejiang University Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kunming, Kiina
      • Liaocheng, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Province Liaocheng City People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quanzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • No. 2 Hospital Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Kecheng District Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chunxue Bai, Prof.
        • Alatutkija:
          • Dawei Yang, M.D.
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Minhang District Hospital Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Putuo District Central Hospital Shanghai Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • No. 2 Hospital Tianjin Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weifang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Weifang City No.2 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wudang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Wudang Hospital Guiyang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Wuhu City No. 2 Hopsital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • No. 5 Wuxi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiamen, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xiamen City No.3 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xining Hospital No.4 PLA University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yantai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yantai City Taishan Hopsital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina
      • Zhengzhou, Kiina
      • Zibo, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Pronvince Zibo City Official Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zibo, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Province Linzi District Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zigong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sichuan Province Zigong City No. 1 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zunyi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guizhou Province Zunyi Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimusohjelmaan osallistuu noin 10 000 potilasta 100 eri lääketieteellisessä laitoksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja 90 välillä
  • Rintakehä on alle 3 cm leveä (tutkittu Thin-Section CT:llä)
  • Potilaalla tai hänen perheenjäsenllään on älypuhelin
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Mobiilipääteohjelmiston asennus ja rekisteröinti on suoritettu verkossa
  • Valmis suorittamaan 10 vuoden seurantajakson

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei varustettu älypuhelimella
  • Älypuhelimen sovellusohjelmiston asennusta tai rekisteröintiä ei voi suorittaa verkossa
  • Sai aiemmin kemoterapialääkkeitä keuhkosyövän hoitoon tai saanut keuhkojen leikkaushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa erityyppisten keuhkokyhmyjen diagnostista tarkkuutta.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Hyödyntämällä ammattimaista tilastollista ohjelmistoa (SPSS 15.0), T-testillä, Mann-Whitney U -testillä ja vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) analysointia vertaamaan erityyppisten keuhkokyhmyjen diagnostista tarkkuutta. Raja-arvo p < 0,05 on standardi, jota käytetään tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chunxue Bai, M.D, Ph.D, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAALC-002-mLOWER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinäinen keuhkokyhmy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa