Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Lung Nodule Observatory for Worldwide, Evidenced-based Research (mLOWER)

6. august 2018 opdateret af: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Mobile Lung Nodule Observatory for Worldwide, Evidenced - Based Research

Patienter med lungeknuder kan udvikle en række potentielt alvorlige symptomer. Disse symptomer kan påvirke en patients livskvalitet og føre til vanskelig behandling. Gennem dette forskningsprogram ønsker forskerne at forstå patogenesen af ​​ændringerne af disse symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungeknuder kan manifestere sig som enkelt eller flere uafhængige lungekonsolideringsskygge i form af kvasi-cirkulære. Disse lungeknuder er omgivet af normalt lungevæv og vil ikke forårsage pulmonal atelektase. I nogle tidlige standarder er alle de kvasi-cirkulære skygger inden for 6 cm fundet i lunger kategoriseret som lungeknuder. I henhold til gældende standarder kan læsionen inden for 3 cm imidlertid identificeres som lungeknuder. Med udbredt brug af lungekræft-CT-screening blev lungeknuder identificeret hyppigere og hyppigere.

Hvad er den optimale måde at håndtere dette CT-fund? Skal vi vedtage kirurgisk fjernelse eller blot observation? En optimal løsning er at fastlægge en klart defineret standard for pleje, der er let at lære. Vi foreslår en metode kaldet "tre plus to". 'Tre' er en tre-trins testmetode, og 'To' betyder to alternative løsninger. Tre-trins testmetode omfatter indsamling af sygehistorie, ikke-invasiv undersøgelse og invasiv undersøgelse. De to alternative løsninger er kirurgisk fjernelse og opfølgende observation. Vi har selvstændigt udviklet en applikation baseret på en smartphone platform. Denne platform vil give en ny evidensbaseret forskningsmetode til at observere den dynamiske udvikling af lungeknuderne hos patienter. Der har ikke været tidligere undersøgelser om håndtering af dette CT-scanningsfund, hverken i Kina eller internationalt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of PLA
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina
      • Cangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Hebei Pronvince Cangzhou City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Xiaya Hospital Central South Unversity
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Province Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • No.1 Hospital Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Western East Hospital No. 3 PLA Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Kina
        • Rekruttering
        • No. 2 Hospital Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guizhou Province People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • International Hospital Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • No. 1 Hospital Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:
      • Kunming, Kina
      • Liaocheng, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Province Liaocheng City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Quanzhou, Kina
        • Rekruttering
        • No. 2 Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Quzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Kecheng District Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chunxue Bai, Prof.
        • Underforsker:
          • Dawei Yang, M.D.
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Minhang District Hospital Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Putuo District Central Hospital Shanghai Chinese Medical University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • No. 2 Hospital Tianjin Chinese Medical University
        • Kontakt:
      • Weifang, Kina
        • Rekruttering
        • Weifang City No.2 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wudang, Kina
      • Wuhu, Kina
      • Wuxi, Kina
        • Rekruttering
        • No. 5 Wuxi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiamen, Kina
        • Rekruttering
        • Xiamen City No.3 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xian, Kina
        • Rekruttering
        • Xining Hospital No.4 PLA University
        • Kontakt:
      • Yantai, Kina
      • Zhengzhou, Kina
      • Zhengzhou, Kina
      • Zibo, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Pronvince Zibo City Official Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Province Linzi District Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Province Zigong City No. 1 Hospital
        • Kontakt:
      • Zunyi, Kina
        • Rekruttering
        • Guizhou Province Zunyi Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 10.000 patienter vil deltage i dette forskningsprogram i 100 forskellige medicinske institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 90
  • Der er en brystlæsion, der er mindre end 3 cm bred (undersøgt med tyndsektions-CT)
  • Patienten eller dennes familiemedlem ejer en smartphone
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Fuldførte installation og registrering af mobilterminalsoftware online
  • Er villig til at gennemføre en 10-årig periode med opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke udstyret med en smartphone
  • Kan ikke fuldføre installationen eller registreringen af ​​smartphone-applikationssoftware online
  • Modtaget tidligere kemoterapimedicin mod lungekræft eller modtaget lungekirurgisk fjernelsesbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed mellem forskellige typer lungeknuder.
Tidsramme: 10 år
Ved at bruge den professionelle statistiske software (SPSS 15.0), gennem T-test, Mann-Whitney U-test, og analysere receiver operation characteristic (ROC) kurven, for at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed mellem forskellige typer lungeknuder. Et p<0,05 cutoff vil være den standard, der bruges til at bestemme statistisk signifikans.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Efterforskere

  • Studiestol: Chunxue Bai, M.D, Ph.D, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Skøn)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAALC-002-mLOWER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solitær lungeknude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner