Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní observatoř plicních nodulů pro celosvětový výzkum založený na důkazech (mLOWER)

6. srpna 2018 aktualizováno: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Mobilní observatoř plicních uzlin pro celosvětový výzkum, prokázaný - založený na výzkumu

U pacientů s plicními noduly se mohou vyvinout různé potenciálně závažné symptomy. Tyto příznaky mohou ovlivnit kvalitu života pacienta a vést k obtížné léčbě. Prostřednictvím tohoto výzkumného programu chtějí výzkumníci porozumět patogenezi změn těchto symptomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní uzliny se mohou projevit jako jeden nebo více nezávislých plicních konsolidačních stínů ve formě kvazikruhu. Tyto plicní uzliny jsou obklopeny normální plicní tkání a nezpůsobí plicní atelektázu. V některých raných standardech jsou všechny kvazikruhové stíny do 6 cm nalezené v plicích kategorizovány jako plicní noduly. Podle současných standardů však lze léze do 3 cm identifikovat jako plicní noduly. S rozšířeným používáním CT screeningu rakoviny plic byly plicní uzliny identifikovány stále častěji.

Jaký je optimální způsob zvládnutí tohoto CT nálezu? Měli bychom přijmout chirurgické odstranění nebo jen pozorování? Optimálním řešením je stanovení jasně definovaného standardu péče, který je snadné se naučit. Navrhujeme metodu nazvanou „tři plus dva“. „Tři“ je třístupňová testovací metoda a „Dva“ znamená dvě alternativní řešení. Třístupňová testovací metoda zahrnuje sběr anamnézy, neinvazivní vyšetření a invazivní vyšetření. Dvě alternativní řešení jsou chirurgické odstranění a následné pozorování. Nezávisle jsme vyvinuli aplikaci založenou na platformě chytrého telefonu. Tato platforma poskytne novou výzkumnou metodu založenou na důkazech pro pozorování dynamického vývoje plicních uzlů u pacientů. Nebyly provedeny žádné předchozí studie o zvládnutí tohoto nálezu CT, ať už v Číně, ani na mezinárodní úrovni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
      • Beijing, Čína
      • Cangzhou, Čína
        • Nábor
        • Hebei Pronvince Cangzhou City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína
        • Nábor
        • Xiaya Hospital Central South Unversity
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Čína
        • Nábor
        • Anhui Province Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Čína
        • Nábor
        • West China Hospital Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • No.1 Hospital Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Western East Hospital No. 3 PLA Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Čína
        • Nábor
        • No. 2 Hospital Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Guizhou Province People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • No. 1 Hospital Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:
      • Kunming, Čína
      • Liaocheng, Čína
        • Nábor
        • Shandong Province Liaocheng City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Quanzhou, Čína
      • Quzhou, Čína
        • Nábor
        • Kecheng District Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chunxue Bai, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dawei Yang, M.D.
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Minhang District Hospital Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Putuo District Central Hospital Shanghai Chinese Medical University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína
      • Tianjin, Čína
        • Nábor
        • No. 2 Hospital Tianjin Chinese Medical University
        • Kontakt:
      • Weifang, Čína
        • Nábor
        • Weifang City No.2 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wudang, Čína
      • Wuhu, Čína
      • Wuxi, Čína
        • Nábor
        • No. 5 Wuxi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiamen, Čína
        • Nábor
        • Xiamen City No.3 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xian, Čína
      • Yantai, Čína
      • Zhengzhou, Čína
      • Zhengzhou, Čína
      • Zibo, Čína
        • Nábor
        • Shandong Pronvince Zibo City Official Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Čína
        • Nábor
        • Shandong Province Linzi District Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Čína
        • Nábor
        • Sichuan Province Zigong City No. 1 Hospital
        • Kontakt:
      • Zunyi, Čína
        • Nábor
        • Guizhou Province Zunyi Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tohoto výzkumného programu se zúčastní přibližně 10 000 pacientů ve 100 různých zdravotnických zařízeních.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 90 let
  • Existuje léze hrudníku o šířce menší než 3 cm (vyšetřeno pomocí CT tenkého řezu)
  • Pacient nebo jeho rodinný příslušník vlastní chytrý telefon
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Dokončili jste online instalaci a registraci softwaru pro mobilní terminály
  • Ochota dokončit 10leté období sledování

Kritéria vyloučení:

  • Není vybaven chytrým telefonem
  • Nelze dokončit instalaci nebo registraci aplikačního softwaru chytrého telefonu online
  • Dostali předchozí chemoterapeutické léky na rakovinu plic nebo podstoupili chirurgické odstranění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat diagnostickou přesnost mezi různými typy plicních uzlů.
Časové okno: 10 let
Využití profesionálního statistického softwaru (SPSS 15.0), prostřednictvím T-testu, Mann-Whitneyho U testu a analýzy křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) k porovnání diagnostické přesnosti mezi různými typy plicních uzlů. Hraniční hodnota p<0,05 bude standardem použitým ke stanovení statistické významnosti.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chunxue Bai, M.D, Ph.D, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAALC-002-mLOWER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit