Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil Lung Nodule Observatory for Worldwide, Evidence-based Research (mLOWER)

2018. augusztus 6. frissítette: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Mobil Lung Nodule Observatory for Worldwide, Evidenced - Based Research

A tüdőcsomókban szenvedő betegeknél számos potenciálisan súlyos tünet alakulhat ki. Ezek a tünetek befolyásolhatják a beteg életminőségét, és nehéz kezelést igényelhetnek. A kutatási program révén a kutatók ezen tünetek változásainak patogenezisét kívánják megérteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdő csomói megnyilvánulhatnak egy vagy több független tüdő konszolidációs árnyékként, kvázi körkörös formában. Ezeket a tüdőcsomókat normális tüdőszövet veszi körül, és nem okoznak tüdőatelektázist. Egyes korai szabványok szerint a tüdőben található, 6 cm-en belüli összes kvázi kör alakú árnyékot tüdőcsomókként sorolják be. A jelenlegi szabványok szerint azonban a 3 cm-en belüli elváltozás tüdőcsomókként azonosítható. A tüdőrák CT-szűrésének széles körű elterjedésével egyre gyakrabban azonosítottak tüdőcsomókat.

Mi az optimális módja ennek a CT-lelet kezelésének? Műtéti eltávolítást alkalmazzunk, vagy csak megfigyelést? Az optimális megoldás egy világosan meghatározott, könnyen megtanulható ellátási színvonal meghatározása. Javasoljuk a „három plusz kettő” nevű módszert. A „Három” egy háromlépéses tesztelési módszer, a „Kettő” pedig két alternatív megoldást jelent. A háromlépcsős vizsgálati módszer magában foglalja a kórtörténet összegyűjtését, a non-invazív vizsgálatot és az invazív vizsgálatot. A két alternatív megoldás a műtéti eltávolítás és az utólagos megfigyelés. Önállóan fejlesztettünk egy okostelefon platformon alapuló alkalmazást. Ez a platform új, bizonyítékokon alapuló kutatási módszert kínál a betegek tüdőcsomóinak dinamikus fejlődésének megfigyelésére. Sem Kínában, sem nemzetközi szinten nem készültek korábbi tanulmányok ennek a CT-vizsgálatnak a kezeléséről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • General Hospital of PLA
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Kína
      • Cangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Hebei Pronvince Cangzhou City People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Kína
        • Toborzás
        • Xiaya Hospital Central South Unversity
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chaoyang, Kína
        • Toborzás
        • Anhui Province Chaoyang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chengdu, Kína
        • Toborzás
        • West China Hospital Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • No.1 Hospital Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • Western East Hospital No. 3 PLA Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dalian, Kína
        • Toborzás
        • No. 2 Hospital Dalian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guizhou, Kína
        • Toborzás
        • GuiZhou Province People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • International Hospital Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • No. 1 Hospital Zhejiang University Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kunming, Kína
      • Liaocheng, Kína
        • Toborzás
        • Shandong Province Liaocheng City People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Quanzhou, Kína
        • Toborzás
        • No. 2 Hospital Fujian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Quzhou, Kína
        • Toborzás
        • Kecheng District Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chunxue Bai, Prof.
        • Alkutató:
          • Dawei Yang, M.D.
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Minhang District Hospital Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Putuo District Central Hospital Shanghai Chinese Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína
      • Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • No. 2 Hospital Tianjin Chinese Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weifang, Kína
        • Toborzás
        • Weifang City No.2 People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wudang, Kína
        • Toborzás
        • Wudang Hospital Guiyang Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhu, Kína
      • Wuxi, Kína
        • Toborzás
        • No. 5 Wuxi People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xiamen, Kína
        • Toborzás
        • Xiamen City No.3 People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xian, Kína
        • Toborzás
        • Xining Hospital No.4 PLA University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yantai, Kína
        • Toborzás
        • Yantai City Taishan Hopsital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Kína
      • Zhengzhou, Kína
      • Zibo, Kína
        • Toborzás
        • Shandong Pronvince Zibo City Official Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zibo, Kína
        • Toborzás
        • Shandong Province Linzi District Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zigong, Kína
        • Toborzás
        • Sichuan Province Zigong City No. 1 Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zunyi, Kína
        • Toborzás
        • Guizhou Province Zunyi Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 10 000 beteg vesz részt ebben a kutatási programban, 100 különböző egészségügyi intézményben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 90 év közötti életkor
  • 3 cm-nél kisebb mellkasi elváltozás van (vékonymetszeti CT-vel vizsgálva)
  • A beteg vagy családtagja okostelefonnal rendelkezik
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Befejezte a mobil terminál szoftverének telepítését és regisztrációját online
  • Hajlandó egy 10 éves nyomon követési időszakot elvégezni

Kizárási kritériumok:

  • Nincs okostelefonnal felszerelve
  • Az okostelefon alkalmazásszoftverének telepítése vagy regisztrációja nem fejezhető be online
  • Korábban kapott kemoterápiás gyógyszereket tüdőrák miatt, vagy tüdősebészeti eltávolítást kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző típusú tüdőcsomók diagnosztikai pontosságának összehasonlítása.
Időkeret: 10 év
Professzionális statisztikai szoftver (SPSS 15.0) felhasználásával T-teszten, Mann-Whitney U teszten, valamint a vevő működési karakterisztikája (ROC) görbének elemzésén keresztül a különböző típusú tüdőcsomók diagnosztikai pontosságának összehasonlítására. A p<0,05 határérték lesz a statisztikai szignifikancia meghatározására használt standard.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chunxue Bai, M.D, Ph.D, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAALC-002-mLOWER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magányos tüdőcsomó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel