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증거 기반 연구를 위한 전 세계 모바일 폐 결절 관측소 (mLOWER)

2018년 8월 6일 업데이트: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

전 세계적으로 입증된 기반 연구를 위한 모바일 폐 결절 관측소

폐 결절이 있는 환자는 다양한 잠재적으로 심각한 증상을 나타낼 수 있습니다. 이러한 증상은 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 어려운 치료로 이어질 수 있습니다. 이 연구 프로그램을 통해 연구자들은 이러한 증상의 변화에 ​​대한 병인을 이해하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 결절은 준원형 형태의 단일 또는 다중 독립 폐 경화 그림자로 나타날 수 있습니다. 이 폐 결절은 정상적인 폐 조직으로 둘러싸여 있으며 폐 무기폐를 일으키지 않습니다. 일부 초기 표준에서는 폐에서 발견되는 6cm 이내의 모든 준원형 그림자를 폐 결절로 분류했습니다. 그러나 현행 기준으로는 3cm 이내의 병변을 폐결절로 판정할 수 있다. 폐암 CT 스크리닝이 널리 보급되면서 폐 결절이 점점 더 자주 확인되었습니다.

이 CT 결과를 관리하는 최적의 방법은 무엇입니까? 수술적 제거를 채택해야 합니까, 아니면 관찰만 해야 합니까? 최적의 솔루션은 배우기 쉽고 명확하게 정의된 치료 표준을 결정하는 것입니다. 우리는 "3 더하기 2"라는 방법을 제안합니다. 'Three'는 3단계 테스트 방법이고 'Two'는 두 가지 대안 솔루션을 의미합니다. 3단계 검사 방법에는 병력 수집, 비침습적 검사, 침습적 검사가 포함됩니다. 두 가지 대체 솔루션은 외과적 제거와 후속 관찰입니다. 스마트폰 플랫폼 기반의 어플리케이션을 독자적으로 개발하였습니다. 이 플랫폼은 환자의 폐 결절의 동적 진화를 관찰하기 위한 새로운 증거 기반 연구 방법을 제공할 것입니다. 중국이나 국제적으로 이 CT 스캔 소견을 관리하는 것에 대한 사전 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • General Hospital of PLA
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국
      • Cangzhou, 중국
        • 모병
        • Hebei Pronvince Cangzhou City People's Hospital
        • 연락하다:
      • Changsha, 중국
        • 모병
        • Xiaya Hospital Central South Unversity
        • 연락하다:
      • Chaoyang, 중국
        • 모병
        • Anhui Province Chaoyang Hospital
        • 연락하다:
      • Chengdu, 중국
        • 모병
        • West China Hospital Sichuan University
        • 연락하다:
      • Chongqing, 중국
        • 모병
        • No.1 Hospital Chongqing Medical University
        • 연락하다:
      • Chongqing, 중국
        • 모병
        • Western East Hospital No. 3 PLA Medical University
        • 연락하다:
      • Dalian, 중국
        • 모병
        • No. 2 Hospital Dalian Medical University
        • 연락하다:
      • Guizhou, 중국
        • 모병
        • Guizhou Province People's Hospital
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국
        • 모병
        • International Hospital Zhejiang University
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국
        • 모병
        • No. 1 Hospital Zhejiang University Medical College
        • 연락하다:
      • Kunming, 중국
      • Liaocheng, 중국
        • 모병
        • Shandong Province Liaocheng City People's Hospital
        • 연락하다:
      • Quanzhou, 중국
        • 모병
        • No. 2 Hospital Fujian Medical University
        • 연락하다:
      • Quzhou, 중국
        • 모병
        • Kecheng District Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chunxue Bai, Prof.
        • 부수사관:
          • Dawei Yang, M.D.
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Minhang District Hospital Fudan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Putuo District Central Hospital Shanghai Chinese Medical University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국
      • Tianjin, 중국
        • 모병
        • No. 2 Hospital Tianjin Chinese Medical University
        • 연락하다:
      • Weifang, 중국
        • 모병
        • Weifang City No.2 People's Hospital
        • 연락하다:
      • Wudang, 중국
      • Wuhu, 중국
      • Wuxi, 중국
        • 모병
        • No. 5 Wuxi People's Hospital
        • 연락하다:
      • Xiamen, 중국
        • 모병
        • Xiamen City No.3 People's Hospital
        • 연락하다:
      • Xian, 중국
        • 모병
        • Xining Hospital No.4 PLA University
        • 연락하다:
      • Yantai, 중국
      • Zhengzhou, 중국
      • Zhengzhou, 중국
      • Zibo, 중국
        • 모병
        • Shandong Pronvince Zibo City Official Hospital
        • 연락하다:
      • Zibo, 중국
        • 모병
        • Shandong Province Linzi District Hospital
        • 연락하다:
      • Zigong, 중국
        • 모병
        • Sichuan Province Zigong City No. 1 Hospital
        • 연락하다:
      • Zunyi, 중국
        • 모병
        • Guizhou Province Zunyi Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약 10,000명의 환자가 100개의 다른 의료 기관에서 이 연구 프로그램에 참여할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이
  • 폭 3cm 미만의 흉부 병변이 있는 경우(Thin-Section CT로 검사)
  • 환자 또는 그의 가족이 스마트폰을 소유하고 있습니다.
  • 서명된 동의서
  • 모바일 단말기 소프트웨어 온라인 설치 및 등록 완료
  • 10년의 후속 조치를 완료할 의향이 있음

제외 기준:

  • 스마트폰 미탑재
  • 온라인으로 스마트폰 응용 프로그램 소프트웨어 설치 또는 등록을 완료할 수 없습니다.
  • 이전에 폐암에 대한 화학요법 약물을 받았거나 폐 외과적 제거 치료를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 유형의 폐결절 간의 진단 정확도를 비교합니다.
기간: 10 년
전문 통계 소프트웨어(SPSS 15.0)를 활용하여 T-test, Mann-Whitney U test를 통해 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 분석하여 다양한 유형의 폐 결절 간의 진단 정확도를 비교합니다. p<0.05 컷오프는 통계적 유의성을 결정하는 데 사용되는 표준입니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Alliance Against Lung Cancer

수사관

  • 연구 의자: Chunxue Bai, M.D, Ph.D, Chinese Alliance Against Lung Cancer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAALC-002-mLOWER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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