Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne Obserwatorium Guzków Płuc do ogólnoświatowych badań opartych na dowodach (mLOWER)

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Mobilne Obserwatorium Guzków Płuc dla ogólnoświatowych badań opartych na dowodach

U pacjentów z guzkami w płucach mogą wystąpić różne potencjalnie ciężkie objawy. Objawy te mogą wpływać na jakość życia pacjenta i utrudniać leczenie. Poprzez ten program badawczy badacze chcą zrozumieć patogenezę zmian tych objawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzki płucne mogą objawiać się pojedynczym lub mnogim, niezależnym cieniem konsolidującym płuca w postaci quasi-kolistej. Te guzki płucne są otoczone normalnymi tkankami płucnymi i nie powodują niedodmy płuc. W niektórych wczesnych standardach wszystkie quasi-koliste cienie znajdujące się w płucach w promieniu 6 cm są klasyfikowane jako guzki płucne. Jednak zgodnie z obowiązującymi normami zmianę w promieniu 3 cm można rozpoznać jako guzki w płucach. Wraz z powszechnym stosowaniem przesiewowej tomografii komputerowej w kierunku raka płuca guzki w płucach rozpoznawano coraz częściej.

Jaki jest optymalny sposób postępowania w przypadku tego wyniku tomografii komputerowej? Czy powinniśmy zastosować chirurgiczne usunięcie, czy tylko obserwację? Optymalnym rozwiązaniem jest ustalenie jasno określonego standardu opieki, łatwego do nauczenia. Proponujemy metodę zwaną „trzy plus dwa”. „Trzy” oznacza trzyetapową metodę testowania, a „Dwa” oznacza dwa alternatywne rozwiązania. Trzyetapowa metoda testowania obejmuje zebranie historii medycznej, badanie nieinwazyjne i badanie inwazyjne. Dwa alternatywne rozwiązania to usunięcie chirurgiczne i obserwacja kontrolna. Samodzielnie opracowaliśmy aplikację opartą na platformie smartfonowej. Platforma ta zapewni nową, opartą na dowodach metodę badawczą do obserwacji dynamicznej ewolucji guzków płucnych u pacjentów. Nie przeprowadzono żadnych wcześniejszych badań dotyczących zarządzania tym wynikiem tomografii komputerowej, ani w Chinach, ani na arenie międzynarodowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of PLA
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny
      • Cangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hebei Pronvince Cangzhou City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiaya Hospital Central South Unversity
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Province Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • No.1 Hospital Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Western East Hospital No. 3 PLA Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • No. 2 Hospital Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guizhou Province People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • International Hospital Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • No. 1 Hospital Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:
      • Kunming, Chiny
      • Liaocheng, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Province Liaocheng City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Quanzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • No. 2 Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Quzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Kecheng District Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chunxue Bai, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Dawei Yang, M.D.
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Minhang District Hospital Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Putuo District Central Hospital Shanghai Chinese Medical University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • No. 2 Hospital Tianjin Chinese Medical University
        • Kontakt:
      • Weifang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Weifang City No.2 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wudang, Chiny
      • Wuhu, Chiny
      • Wuxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • No. 5 Wuxi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xiamen, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiamen City No.3 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xining Hospital No.4 PLA University
        • Kontakt:
      • Yantai, Chiny
      • Zhengzhou, Chiny
      • Zhengzhou, Chiny
      • Zibo, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Pronvince Zibo City Official Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Province Linzi District Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Province Zigong City No. 1 Hospital
        • Kontakt:
      • Zunyi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guizhou Province Zunyi Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym programie badawczym weźmie udział około 10 000 pacjentów w 100 różnych placówkach medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 90 lat
  • Występuje zmiana w klatce piersiowej o szerokości mniejszej niż 3 cm (badana za pomocą cienkowarstwowej tomografii komputerowej)
  • Pacjent lub członek jego rodziny posiada smartfon
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Zakończono instalację i rejestrację oprogramowania terminala mobilnego online
  • Chęć ukończenia 10-letniego okresu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wyposażenia w smartfon
  • Nie można ukończyć instalacji lub rejestracji aplikacji na smartfony online
  • Otrzymał wcześniej chemioterapię na raka płuc lub przeszedł operację chirurgicznego usunięcia płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności diagnostycznej różnych typów guzków w płucach.
Ramy czasowe: 10 lat
Wykorzystując profesjonalne oprogramowanie statystyczne (SPSS 15.0), test T, test U Manna-Whitneya i analizę krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), porównano dokładność diagnostyczną różnych typów guzków płucnych. Punkt odcięcia p<0,05 będzie standardem stosowanym do określenia istotności statystycznej.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chunxue Bai, M.D, Ph.D, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAALC-002-mLOWER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj