Fit For Function: A Community Wellness Program for Persons With Stroke
2019年6月25日 更新者：McMaster University
Building on an earlier pilot study, this randomized controlled trial will compare the effectiveness of a 12 week community YMCA-based wellness program specifically designed for people with stroke (Fit for Function) to a standard YMCA membership.
調査の概要
詳細な説明
The program will be delivered through a partnership between McMaster University, the YMCA and Hamilton Health Sciences/ the Brant Community Healthcare System/ the Niagara Health System.
Participants will exercise three times a week and receive weekly education about how to take care of themselves after a stroke.
The YMCA staff who deliver the program will have specialized training about how to help people with a stroke exercise safely and effectively.
The hospital within each region will provide specialized on-site physiotherapy consultative support.
The comparator standard YMCA membership will include typical sessions with a wellness coach who has basic safety training regarding stroke and exercise.
研究の種類
介入
入学 (実際)
218
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Brantford、Ontario、カナダ
- The Brantford Family YMCA
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 2Z1
- Downtown Hamilton YMCA
-
St. Catharines、Ontario、カナダ、L2N 7P9
- The Walker Family YMCA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosed with stroke
- 18 years of age or older
- community dwelling
- able to walk 10m independently, with or without an assistive device
- medically approved by a physician to participate
- able to tolerate 60 minutes of activity with rest intervals
- able to independently follow instructions
Exclusion Criteria:
- involved in an active rehabilitation program
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors.
|
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors
|
|
アクティブコンパレータ：Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.
|
A 12 week standard YMCA membership.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in the Reintegration to Normal Living Index (RNL) from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This measure assesses the degree to which individuals who have experienced traumatic or incapacitating illness achieve reintegration into normal social activities.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) score from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This is a 9-item measure that assesses frequency and intensity of aerobic physical activity and frequency of strengthening and flexibility exercises.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Short Portable Performance Tests (SPPT) score from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This test is used to quantify lower extremity function by evaluating the time to walk 8 feet, standing balance and repeated chair stands.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Six Minute Walk Test (6MWT) from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This test is an indicator of exercise capacity and measures the distance walked in 6 minutes.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in Strength: Grip and Knee extension from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Hand-held dynamometry will measure the average strength of three trials.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The EQ-5D score from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This is a generic utility-based health related quality of life questionnaire.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Patient Activation Measure (PAM) score from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This is a 13-item measure of the patient's level of knowledge, skill and confidence for self-management.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Body Mass Index (BMI) score from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
The BMI will be calculated from measurements of body mass and height as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in Blood lipid levels from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
12 hour fasting levels of lipids will be used as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in blood glucose levels from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
12 hour fasting levels of glucose in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in blood inflammatory markers from baseline
時間枠：baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
12 hour fasting levels of inflammatory markers in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Healthcare Utilization Questionnaire
時間枠：0- 24 weeks
|
An indicator of healthcare resource utilization (hospitalizations, medical appointments and investigations, medication use) for economic analysis.
|
0- 24 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Julie Richardson, PhD、McMaster University
- 主任研究者：Ada Tang, PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月25日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FFF133486
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Results will be communicated to the Central South Regional Stroke Network and the Ontario Stroke System.
Results will also be disseminated through professional organizations, the Ontario Ministry of Health and Long Term Care, peer reviewed conferences, provincial and national stroke forums, journal articles and special interest groups like the Stroke Recovery Group.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。