Fit For Function: A Community Wellness Program for Persons With Stroke
25 de junio de 2019 actualizado por: McMaster University
Building on an earlier pilot study, this randomized controlled trial will compare the effectiveness of a 12 week community YMCA-based wellness program specifically designed for people with stroke (Fit for Function) to a standard YMCA membership.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The program will be delivered through a partnership between McMaster University, the YMCA and Hamilton Health Sciences/ the Brant Community Healthcare System/ the Niagara Health System.
Participants will exercise three times a week and receive weekly education about how to take care of themselves after a stroke.
The YMCA staff who deliver the program will have specialized training about how to help people with a stroke exercise safely and effectively.
The hospital within each region will provide specialized on-site physiotherapy consultative support.
The comparator standard YMCA membership will include typical sessions with a wellness coach who has basic safety training regarding stroke and exercise.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
218
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Brantford, Ontario, Canadá
- The Brantford Family YMCA
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 2Z1
- Downtown Hamilton YMCA
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2N 7P9
- The Walker Family YMCA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosed with stroke
- 18 years of age or older
- community dwelling
- able to walk 10m independently, with or without an assistive device
- medically approved by a physician to participate
- able to tolerate 60 minutes of activity with rest intervals
- able to independently follow instructions
Exclusion Criteria:
- involved in an active rehabilitation program
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors.
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A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors
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Comparador activo: Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.
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A 12 week standard YMCA membership.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in the Reintegration to Normal Living Index (RNL) from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This measure assesses the degree to which individuals who have experienced traumatic or incapacitating illness achieve reintegration into normal social activities.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) score from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This is a 9-item measure that assesses frequency and intensity of aerobic physical activity and frequency of strengthening and flexibility exercises.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Short Portable Performance Tests (SPPT) score from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This test is used to quantify lower extremity function by evaluating the time to walk 8 feet, standing balance and repeated chair stands.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Six Minute Walk Test (6MWT) from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This test is an indicator of exercise capacity and measures the distance walked in 6 minutes.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in Strength: Grip and Knee extension from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Hand-held dynamometry will measure the average strength of three trials.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
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Change in The EQ-5D score from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This is a generic utility-based health related quality of life questionnaire.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Patient Activation Measure (PAM) score from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This is a 13-item measure of the patient's level of knowledge, skill and confidence for self-management.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Body Mass Index (BMI) score from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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The BMI will be calculated from measurements of body mass and height as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in Blood lipid levels from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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12 hour fasting levels of lipids will be used as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in blood glucose levels from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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12 hour fasting levels of glucose in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in blood inflammatory markers from baseline
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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12 hour fasting levels of inflammatory markers in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Healthcare Utilization Questionnaire
Periodo de tiempo: 0- 24 weeks
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An indicator of healthcare resource utilization (hospitalizations, medical appointments and investigations, medication use) for economic analysis.
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0- 24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FFF133486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Results will be communicated to the Central South Regional Stroke Network and the Ontario Stroke System.
Results will also be disseminated through professional organizations, the Ontario Ministry of Health and Long Term Care, peer reviewed conferences, provincial and national stroke forums, journal articles and special interest groups like the Stroke Recovery Group.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .