Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fit For Function: A Community Wellness Program for Persons With Stroke

25 juni 2019 bijgewerkt door: McMaster University
Building on an earlier pilot study, this randomized controlled trial will compare the effectiveness of a 12 week community YMCA-based wellness program specifically designed for people with stroke (Fit for Function) to a standard YMCA membership.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The program will be delivered through a partnership between McMaster University, the YMCA and Hamilton Health Sciences/ the Brant Community Healthcare System/ the Niagara Health System. Participants will exercise three times a week and receive weekly education about how to take care of themselves after a stroke. The YMCA staff who deliver the program will have specialized training about how to help people with a stroke exercise safely and effectively. The hospital within each region will provide specialized on-site physiotherapy consultative support. The comparator standard YMCA membership will include typical sessions with a wellness coach who has basic safety training regarding stroke and exercise.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

218

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Canada
        • The Brantford Family YMCA
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 2Z1
        • Downtown Hamilton YMCA
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7P9
        • The Walker Family YMCA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with stroke
  • 18 years of age or older
  • community dwelling
  • able to walk 10m independently, with or without an assistive device
  • medically approved by a physician to participate
  • able to tolerate 60 minutes of activity with rest intervals
  • able to independently follow instructions

Exclusion Criteria:

  • involved in an active rehabilitation program

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors.
Ander: Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors
Actieve vergelijker: Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.
Ander: Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in the Reintegration to Normal Living Index (RNL) from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This measure assesses the degree to which individuals who have experienced traumatic or incapacitating illness achieve reintegration into normal social activities.
baseline, 12 weeks, 24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) score from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This is a 9-item measure that assesses frequency and intensity of aerobic physical activity and frequency of strengthening and flexibility exercises.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The Short Portable Performance Tests (SPPT) score from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This test is used to quantify lower extremity function by evaluating the time to walk 8 feet, standing balance and repeated chair stands.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The Six Minute Walk Test (6MWT) from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This test is an indicator of exercise capacity and measures the distance walked in 6 minutes.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Strength: Grip and Knee extension from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Hand-held dynamometry will measure the average strength of three trials.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The EQ-5D score from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This is a generic utility-based health related quality of life questionnaire.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The Patient Activation Measure (PAM) score from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This is a 13-item measure of the patient's level of knowledge, skill and confidence for self-management.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The Body Mass Index (BMI) score from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
The BMI will be calculated from measurements of body mass and height as an indicator of cardiovascular health.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Blood lipid levels from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
12 hour fasting levels of lipids will be used as an indicator of cardiovascular health.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in blood glucose levels from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
12 hour fasting levels of glucose in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in blood inflammatory markers from baseline
Tijdsspanne: baseline, 12 weeks, 24 weeks
12 hour fasting levels of inflammatory markers in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Healthcare Utilization Questionnaire
Tijdsspanne: 0- 24 weeks
An indicator of healthcare resource utilization (hospitalizations, medical appointments and investigations, medication use) for economic analysis.
0- 24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Hamilton Health Sciences Corporation
YMCA of Hamilton/Burlington/Brant
YMCA of Niagara
Brant Community Healthcare System
Niagara Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FFF133486

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Results will be communicated to the Central South Regional Stroke Network and the Ontario Stroke System. Results will also be disseminated through professional organizations, the Ontario Ministry of Health and Long Term Care, peer reviewed conferences, provincial and national stroke forums, journal articles and special interest groups like the Stroke Recovery Group.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren