Fit For Function: A Community Wellness Program for Persons With Stroke
25 de junho de 2019 atualizado por: McMaster University
Building on an earlier pilot study, this randomized controlled trial will compare the effectiveness of a 12 week community YMCA-based wellness program specifically designed for people with stroke (Fit for Function) to a standard YMCA membership.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The program will be delivered through a partnership between McMaster University, the YMCA and Hamilton Health Sciences/ the Brant Community Healthcare System/ the Niagara Health System.
Participants will exercise three times a week and receive weekly education about how to take care of themselves after a stroke.
The YMCA staff who deliver the program will have specialized training about how to help people with a stroke exercise safely and effectively.
The hospital within each region will provide specialized on-site physiotherapy consultative support.
The comparator standard YMCA membership will include typical sessions with a wellness coach who has basic safety training regarding stroke and exercise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
218
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Brantford, Ontario, Canadá
- The Brantford Family YMCA
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 2Z1
- Downtown Hamilton YMCA
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2N 7P9
- The Walker Family YMCA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosed with stroke
- 18 years of age or older
- community dwelling
- able to walk 10m independently, with or without an assistive device
- medically approved by a physician to participate
- able to tolerate 60 minutes of activity with rest intervals
- able to independently follow instructions
Exclusion Criteria:
- involved in an active rehabilitation program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors.
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A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors
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Comparador Ativo: Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.
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A 12 week standard YMCA membership.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in the Reintegration to Normal Living Index (RNL) from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This measure assesses the degree to which individuals who have experienced traumatic or incapacitating illness achieve reintegration into normal social activities.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) score from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This is a 9-item measure that assesses frequency and intensity of aerobic physical activity and frequency of strengthening and flexibility exercises.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Short Portable Performance Tests (SPPT) score from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This test is used to quantify lower extremity function by evaluating the time to walk 8 feet, standing balance and repeated chair stands.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Six Minute Walk Test (6MWT) from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This test is an indicator of exercise capacity and measures the distance walked in 6 minutes.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in Strength: Grip and Knee extension from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Hand-held dynamometry will measure the average strength of three trials.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The EQ-5D score from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This is a generic utility-based health related quality of life questionnaire.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Patient Activation Measure (PAM) score from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This is a 13-item measure of the patient's level of knowledge, skill and confidence for self-management.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Body Mass Index (BMI) score from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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The BMI will be calculated from measurements of body mass and height as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in Blood lipid levels from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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12 hour fasting levels of lipids will be used as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in blood glucose levels from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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12 hour fasting levels of glucose in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in blood inflammatory markers from baseline
Prazo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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12 hour fasting levels of inflammatory markers in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Healthcare Utilization Questionnaire
Prazo: 0- 24 weeks
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An indicator of healthcare resource utilization (hospitalizations, medical appointments and investigations, medication use) for economic analysis.
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0- 24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FFF133486
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Results will be communicated to the Central South Regional Stroke Network and the Ontario Stroke System.
Results will also be disseminated through professional organizations, the Ontario Ministry of Health and Long Term Care, peer reviewed conferences, provincial and national stroke forums, journal articles and special interest groups like the Stroke Recovery Group.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .