Fit For Function: A Community Wellness Program for Persons With Stroke
tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: McMaster University
Building on an earlier pilot study, this randomized controlled trial will compare the effectiveness of a 12 week community YMCA-based wellness program specifically designed for people with stroke (Fit for Function) to a standard YMCA membership.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The program will be delivered through a partnership between McMaster University, the YMCA and Hamilton Health Sciences/ the Brant Community Healthcare System/ the Niagara Health System.
Participants will exercise three times a week and receive weekly education about how to take care of themselves after a stroke.
The YMCA staff who deliver the program will have specialized training about how to help people with a stroke exercise safely and effectively.
The hospital within each region will provide specialized on-site physiotherapy consultative support.
The comparator standard YMCA membership will include typical sessions with a wellness coach who has basic safety training regarding stroke and exercise.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada
- The Brantford Family YMCA
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 2Z1
- Downtown Hamilton YMCA
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7P9
- The Walker Family YMCA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosed with stroke
- 18 years of age or older
- community dwelling
- able to walk 10m independently, with or without an assistive device
- medically approved by a physician to participate
- able to tolerate 60 minutes of activity with rest intervals
- able to independently follow instructions
Exclusion Criteria:
- involved in an active rehabilitation program
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors.
|
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors
|
|
Active Comparator: Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.
|
A 12 week standard YMCA membership.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in the Reintegration to Normal Living Index (RNL) from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This measure assesses the degree to which individuals who have experienced traumatic or incapacitating illness achieve reintegration into normal social activities.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) score from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This is a 9-item measure that assesses frequency and intensity of aerobic physical activity and frequency of strengthening and flexibility exercises.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Short Portable Performance Tests (SPPT) score from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This test is used to quantify lower extremity function by evaluating the time to walk 8 feet, standing balance and repeated chair stands.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Six Minute Walk Test (6MWT) from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This test is an indicator of exercise capacity and measures the distance walked in 6 minutes.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in Strength: Grip and Knee extension from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Hand-held dynamometry will measure the average strength of three trials.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The EQ-5D score from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This is a generic utility-based health related quality of life questionnaire.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Patient Activation Measure (PAM) score from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This is a 13-item measure of the patient's level of knowledge, skill and confidence for self-management.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Body Mass Index (BMI) score from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
The BMI will be calculated from measurements of body mass and height as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in Blood lipid levels from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
12 hour fasting levels of lipids will be used as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in blood glucose levels from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
12 hour fasting levels of glucose in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in blood inflammatory markers from baseline
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
12 hour fasting levels of inflammatory markers in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Healthcare Utilization Questionnaire
Aikaikkuna: 0- 24 weeks
|
An indicator of healthcare resource utilization (hospitalizations, medical appointments and investigations, medication use) for economic analysis.
|
0- 24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Ada Tang, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFF133486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Results will be communicated to the Central South Regional Stroke Network and the Ontario Stroke System.
Results will also be disseminated through professional organizations, the Ontario Ministry of Health and Long Term Care, peer reviewed conferences, provincial and national stroke forums, journal articles and special interest groups like the Stroke Recovery Group.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .