Fit For Function: A Community Wellness Program for Persons With Stroke
25 июня 2019 г. обновлено: McMaster University
Building on an earlier pilot study, this randomized controlled trial will compare the effectiveness of a 12 week community YMCA-based wellness program specifically designed for people with stroke (Fit for Function) to a standard YMCA membership.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The program will be delivered through a partnership between McMaster University, the YMCA and Hamilton Health Sciences/ the Brant Community Healthcare System/ the Niagara Health System.
Participants will exercise three times a week and receive weekly education about how to take care of themselves after a stroke.
The YMCA staff who deliver the program will have specialized training about how to help people with a stroke exercise safely and effectively.
The hospital within each region will provide specialized on-site physiotherapy consultative support.
The comparator standard YMCA membership will include typical sessions with a wellness coach who has basic safety training regarding stroke and exercise.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
218
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Канада
- The Brantford Family YMCA
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8P 2Z1
- Downtown Hamilton YMCA
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2N 7P9
- The Walker Family YMCA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosed with stroke
- 18 years of age or older
- community dwelling
- able to walk 10m independently, with or without an assistive device
- medically approved by a physician to participate
- able to tolerate 60 minutes of activity with rest intervals
- able to independently follow instructions
Exclusion Criteria:
- involved in an active rehabilitation program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors.
|
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors
|
|
Активный компаратор: Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.
|
A 12 week standard YMCA membership.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in the Reintegration to Normal Living Index (RNL) from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This measure assesses the degree to which individuals who have experienced traumatic or incapacitating illness achieve reintegration into normal social activities.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) score from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This is a 9-item measure that assesses frequency and intensity of aerobic physical activity and frequency of strengthening and flexibility exercises.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Short Portable Performance Tests (SPPT) score from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This test is used to quantify lower extremity function by evaluating the time to walk 8 feet, standing balance and repeated chair stands.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Six Minute Walk Test (6MWT) from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This test is an indicator of exercise capacity and measures the distance walked in 6 minutes.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in Strength: Grip and Knee extension from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Hand-held dynamometry will measure the average strength of three trials.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The EQ-5D score from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This is a generic utility-based health related quality of life questionnaire.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Patient Activation Measure (PAM) score from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
This is a 13-item measure of the patient's level of knowledge, skill and confidence for self-management.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in The Body Mass Index (BMI) score from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
The BMI will be calculated from measurements of body mass and height as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in Blood lipid levels from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
12 hour fasting levels of lipids will be used as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in blood glucose levels from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
12 hour fasting levels of glucose in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change in blood inflammatory markers from baseline
Временное ограничение: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
12 hour fasting levels of inflammatory markers in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Healthcare Utilization Questionnaire
Временное ограничение: 0- 24 weeks
|
An indicator of healthcare resource utilization (hospitalizations, medical appointments and investigations, medication use) for economic analysis.
|
0- 24 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Ada Tang, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FFF133486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Results will be communicated to the Central South Regional Stroke Network and the Ontario Stroke System.
Results will also be disseminated through professional organizations, the Ontario Ministry of Health and Long Term Care, peer reviewed conferences, provincial and national stroke forums, journal articles and special interest groups like the Stroke Recovery Group.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .