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Fit For Function: A Community Wellness Program for Persons With Stroke

25. Juni 2019 aktualisiert von: McMaster University
Building on an earlier pilot study, this randomized controlled trial will compare the effectiveness of a 12 week community YMCA-based wellness program specifically designed for people with stroke (Fit for Function) to a standard YMCA membership.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The program will be delivered through a partnership between McMaster University, the YMCA and Hamilton Health Sciences/ the Brant Community Healthcare System/ the Niagara Health System. Participants will exercise three times a week and receive weekly education about how to take care of themselves after a stroke. The YMCA staff who deliver the program will have specialized training about how to help people with a stroke exercise safely and effectively. The hospital within each region will provide specialized on-site physiotherapy consultative support. The comparator standard YMCA membership will include typical sessions with a wellness coach who has basic safety training regarding stroke and exercise.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada
        • The Brantford Family YMCA
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 2Z1
        • Downtown Hamilton YMCA
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7P9
        • The Walker Family YMCA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with stroke
  • 18 years of age or older
  • community dwelling
  • able to walk 10m independently, with or without an assistive device
  • medically approved by a physician to participate
  • able to tolerate 60 minutes of activity with rest intervals
  • able to independently follow instructions

Exclusion Criteria:

  • involved in an active rehabilitation program

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors.
Sonstiges: Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors
Aktiver Komparator: Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.
Sonstiges: Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in the Reintegration to Normal Living Index (RNL) from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This measure assesses the degree to which individuals who have experienced traumatic or incapacitating illness achieve reintegration into normal social activities.
baseline, 12 weeks, 24 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) score from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This is a 9-item measure that assesses frequency and intensity of aerobic physical activity and frequency of strengthening and flexibility exercises.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The Short Portable Performance Tests (SPPT) score from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This test is used to quantify lower extremity function by evaluating the time to walk 8 feet, standing balance and repeated chair stands.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The Six Minute Walk Test (6MWT) from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This test is an indicator of exercise capacity and measures the distance walked in 6 minutes.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Strength: Grip and Knee extension from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Hand-held dynamometry will measure the average strength of three trials.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The EQ-5D score from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This is a generic utility-based health related quality of life questionnaire.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The Patient Activation Measure (PAM) score from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
This is a 13-item measure of the patient's level of knowledge, skill and confidence for self-management.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in The Body Mass Index (BMI) score from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
The BMI will be calculated from measurements of body mass and height as an indicator of cardiovascular health.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in Blood lipid levels from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
12 hour fasting levels of lipids will be used as an indicator of cardiovascular health.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in blood glucose levels from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
12 hour fasting levels of glucose in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change in blood inflammatory markers from baseline
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
12 hour fasting levels of inflammatory markers in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Healthcare Utilization Questionnaire
Zeitfenster: 0- 24 weeks
An indicator of healthcare resource utilization (hospitalizations, medical appointments and investigations, medication use) for economic analysis.
0- 24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Hamilton Health Sciences Corporation
YMCA of Hamilton/Burlington/Brant
YMCA of Niagara
Brant Community Healthcare System
Niagara Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FFF133486

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Results will be communicated to the Central South Regional Stroke Network and the Ontario Stroke System. Results will also be disseminated through professional organizations, the Ontario Ministry of Health and Long Term Care, peer reviewed conferences, provincial and national stroke forums, journal articles and special interest groups like the Stroke Recovery Group.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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