Fit For Function: A Community Wellness Program for Persons With Stroke
2019년 6월 25일 업데이트: McMaster University
Building on an earlier pilot study, this randomized controlled trial will compare the effectiveness of a 12 week community YMCA-based wellness program specifically designed for people with stroke (Fit for Function) to a standard YMCA membership.
연구 개요
상세 설명
The program will be delivered through a partnership between McMaster University, the YMCA and Hamilton Health Sciences/ the Brant Community Healthcare System/ the Niagara Health System.
Participants will exercise three times a week and receive weekly education about how to take care of themselves after a stroke.
The YMCA staff who deliver the program will have specialized training about how to help people with a stroke exercise safely and effectively.
The hospital within each region will provide specialized on-site physiotherapy consultative support.
The comparator standard YMCA membership will include typical sessions with a wellness coach who has basic safety training regarding stroke and exercise.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Brantford, Ontario, 캐나다
- The Brantford Family YMCA
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 2Z1
- Downtown Hamilton YMCA
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St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2N 7P9
- The Walker Family YMCA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed with stroke
- 18 years of age or older
- community dwelling
- able to walk 10m independently, with or without an assistive device
- medically approved by a physician to participate
- able to tolerate 60 minutes of activity with rest intervals
- able to independently follow instructions
Exclusion Criteria:
- involved in an active rehabilitation program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fit For Function Program
A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors.
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A 12-week YMCA-based wellness program for persons with stroke, consisting of 2 group exercise sessions, one gym exercise session and one education session per week with trained instructors
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활성 비교기: Standard YMCA membership
A 12 week standard YMCA membership.
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A 12 week standard YMCA membership.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in the Reintegration to Normal Living Index (RNL) from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This measure assesses the degree to which individuals who have experienced traumatic or incapacitating illness achieve reintegration into normal social activities.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) score from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This is a 9-item measure that assesses frequency and intensity of aerobic physical activity and frequency of strengthening and flexibility exercises.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Short Portable Performance Tests (SPPT) score from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This test is used to quantify lower extremity function by evaluating the time to walk 8 feet, standing balance and repeated chair stands.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Six Minute Walk Test (6MWT) from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This test is an indicator of exercise capacity and measures the distance walked in 6 minutes.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in Strength: Grip and Knee extension from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Hand-held dynamometry will measure the average strength of three trials.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The EQ-5D score from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This is a generic utility-based health related quality of life questionnaire.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Patient Activation Measure (PAM) score from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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This is a 13-item measure of the patient's level of knowledge, skill and confidence for self-management.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in The Body Mass Index (BMI) score from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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The BMI will be calculated from measurements of body mass and height as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in Blood lipid levels from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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12 hour fasting levels of lipids will be used as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in blood glucose levels from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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12 hour fasting levels of glucose in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Change in blood inflammatory markers from baseline
기간: baseline, 12 weeks, 24 weeks
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12 hour fasting levels of inflammatory markers in blood will be used as an indicator of cardiovascular health.
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Healthcare Utilization Questionnaire
기간: 0- 24 weeks
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An indicator of healthcare resource utilization (hospitalizations, medical appointments and investigations, medication use) for economic analysis.
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0- 24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Ada Tang, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FFF133486
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Results will be communicated to the Central South Regional Stroke Network and the Ontario Stroke System.
Results will also be disseminated through professional organizations, the Ontario Ministry of Health and Long Term Care, peer reviewed conferences, provincial and national stroke forums, journal articles and special interest groups like the Stroke Recovery Group.
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