Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)
2016年11月1日 更新者：Wound Vision
Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI) Utilizing Long-Wave Thermographic Imaging (LWIT)
The purpose of this study is to further clarify existing research on the early identification and documentation of suspected deep tissue injury (sDTI).
Basic principles of physiology along with prior research suggests that sDTI has quantifiable amounts of heat (or lack thereof) relative to surrounding tissue that will exhibit characteristic thermal signatures (temperature).
These signatures will be measured and quantitatively recorded using long-wave infrared thermography (LWIT) to not only identify sDTI, but to also learn more about their pathophysiological evolution.
Additionally, the LWIT physiological data will be cross-compared to the gold standard of visual assessment and other current standards of wound evaluation.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45417
- 募集
- Kindred Hospital Dayton
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コンタクト：
- Richard Simman, M.D.
- 電話番号：937-604-7377
- メール：Richardsimman@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects admitted to a long-term acute care hospital (LTACH).
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Can tolerate position changes ≥ 10 minutes
- Non-pregnant
Exclusion Criteria:
- Therapies/treatments cannot be safely suspended to for an imaging session
- Non-English speaking
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Tissue w/ Thermographic Anomaly
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Standard of Care Only
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Tissue w/o Thermographic Anomaly
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Standard of Care Only
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Tissue w/ Visible Anomaly
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Standard of Care Only
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that progress to a stageable pressure ulcer
時間枠：Up to 25 days
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Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that progresses to a stageable pressure ulcer
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Up to 25 days
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Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that do not progress to a stageable pressure ulcer
時間枠：Up to 25 days
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Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that does not progress to a stageable pressure ulcer
|
Up to 25 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Temperature change associated with anatomical areas after a stageable pressure ulcer occurs
時間枠：Up to 25 days
|
Up to 25 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。