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Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)

2016年11月1日更新者：Wound Vision

Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI) Utilizing Long-Wave Thermographic Imaging (LWIT)

The purpose of this study is to further clarify existing research on the early identification and documentation of suspected deep tissue injury (sDTI). Basic principles of physiology along with prior research suggests that sDTI has quantifiable amounts of heat (or lack thereof) relative to surrounding tissue that will exhibit characteristic thermal signatures (temperature). These signatures will be measured and quantitatively recorded using long-wave infrared thermography (LWIT) to not only identify sDTI, but to also learn more about their pathophysiological evolution. Additionally, the LWIT physiological data will be cross-compared to the gold standard of visual assessment and other current standards of wound evaluation.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

其他：No Intervention

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Dayton、Ohio、美国、45417
    - 招聘中
    - Kindred Hospital Dayton
    - 接触：
      
      Richard Simman, M.D.
      
      电话号码：937-604-7377
      
      邮箱：Richardsimman@hotmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects admitted to a long-term acute care hospital (LTACH).

描述

Inclusion Criteria:

18 years of age or older
Can tolerate position changes ≥ 10 minutes
Non-pregnant

Exclusion Criteria:

Therapies/treatments cannot be safely suspended to for an imaging session
Non-English speaking

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
Tissue w/ Thermographic Anomaly Visibly undamaged tissue with anomaly identified by the thermographic image No intervention Standard of care	其他：No Intervention Standard of Care Only
Tissue w/o Thermographic Anomaly Visibly undamaged tissue with no anomaly identified by the thermographic image No intervention Standard of care	其他：No Intervention Standard of Care Only
Tissue w/ Visible Anomaly Visibly damaged tissue No intervention Standard of care	其他：No Intervention Standard of Care Only

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that progress to a stageable pressure ulcer 大体时间：Up to 25 days	Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that progresses to a stageable pressure ulcer	Up to 25 days
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that do not progress to a stageable pressure ulcer 大体时间：Up to 25 days	Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that does not progress to a stageable pressure ulcer	Up to 25 days

次要结果测量

结果测量	大体时间
Temperature change associated with anatomical areas after a stageable pressure ulcer occurs 大体时间：Up to 25 days	Up to 25 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wound Vision

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月4日

首次发布 (估计)

2016年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月1日

最后验证

2016年11月1日

Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)