- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02705443
Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Wound Vision
Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI) Utilizing Long-Wave Thermographic Imaging (LWIT)
The purpose of this study is to further clarify existing research on the early identification and documentation of suspected deep tissue injury (sDTI).
Basic principles of physiology along with prior research suggests that sDTI has quantifiable amounts of heat (or lack thereof) relative to surrounding tissue that will exhibit characteristic thermal signatures (temperature).
These signatures will be measured and quantitatively recorded using long-wave infrared thermography (LWIT) to not only identify sDTI, but to also learn more about their pathophysiological evolution.
Additionally, the LWIT physiological data will be cross-compared to the gold standard of visual assessment and other current standards of wound evaluation.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
- Rekrutacyjny
- Kindred Hospital Dayton
-
Kontakt:
- Richard Simman, M.D.
- Numer telefonu: 937-604-7377
- E-mail: Richardsimman@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects admitted to a long-term acute care hospital (LTACH).
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Can tolerate position changes ≥ 10 minutes
- Non-pregnant
Exclusion Criteria:
- Therapies/treatments cannot be safely suspended to for an imaging session
- Non-English speaking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Tissue w/ Thermographic Anomaly
|
Standard of Care Only
|
Tissue w/o Thermographic Anomaly
|
Standard of Care Only
|
Tissue w/ Visible Anomaly
|
Standard of Care Only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that progress to a stageable pressure ulcer
Ramy czasowe: Up to 25 days
|
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that progresses to a stageable pressure ulcer
|
Up to 25 days
|
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that do not progress to a stageable pressure ulcer
Ramy czasowe: Up to 25 days
|
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that does not progress to a stageable pressure ulcer
|
Up to 25 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Temperature change associated with anatomical areas after a stageable pressure ulcer occurs
Ramy czasowe: Up to 25 days
|
Up to 25 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WV15CL-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na No Intervention
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei