Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)

1 november 2016 bijgewerkt door: Wound Vision

Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI) Utilizing Long-Wave Thermographic Imaging (LWIT)

The purpose of this study is to further clarify existing research on the early identification and documentation of suspected deep tissue injury (sDTI). Basic principles of physiology along with prior research suggests that sDTI has quantifiable amounts of heat (or lack thereof) relative to surrounding tissue that will exhibit characteristic thermal signatures (temperature). These signatures will be measured and quantitatively recorded using long-wave infrared thermography (LWIT) to not only identify sDTI, but to also learn more about their pathophysiological evolution. Additionally, the LWIT physiological data will be cross-compared to the gold standard of visual assessment and other current standards of wound evaluation.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects admitted to a long-term acute care hospital (LTACH).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Can tolerate position changes ≥ 10 minutes
  • Non-pregnant

Exclusion Criteria:

  • Therapies/treatments cannot be safely suspended to for an imaging session
  • Non-English speaking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tissue w/ Thermographic Anomaly
  • Visibly undamaged tissue with anomaly identified by the thermographic image
  • No intervention
  • Standard of care
Ander: No Intervention
Standard of Care Only
Tissue w/o Thermographic Anomaly
  • Visibly undamaged tissue with no anomaly identified by the thermographic image
  • No intervention
  • Standard of care
Ander: No Intervention
Standard of Care Only
Tissue w/ Visible Anomaly
  • Visibly damaged tissue
  • No intervention
  • Standard of care
Ander: No Intervention
Standard of Care Only

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that progress to a stageable pressure ulcer
Tijdsspanne: Up to 25 days
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that progresses to a stageable pressure ulcer
Up to 25 days
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that do not progress to a stageable pressure ulcer
Tijdsspanne: Up to 25 days
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that does not progress to a stageable pressure ulcer
Up to 25 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Temperature change associated with anatomical areas after a stageable pressure ulcer occurs
Tijdsspanne: Up to 25 days
Up to 25 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wound Vision

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WV15CL-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren