- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02705443
Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)
2016년 11월 1일 업데이트: Wound Vision
Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI) Utilizing Long-Wave Thermographic Imaging (LWIT)
The purpose of this study is to further clarify existing research on the early identification and documentation of suspected deep tissue injury (sDTI).
Basic principles of physiology along with prior research suggests that sDTI has quantifiable amounts of heat (or lack thereof) relative to surrounding tissue that will exhibit characteristic thermal signatures (temperature).
These signatures will be measured and quantitatively recorded using long-wave infrared thermography (LWIT) to not only identify sDTI, but to also learn more about their pathophysiological evolution.
Additionally, the LWIT physiological data will be cross-compared to the gold standard of visual assessment and other current standards of wound evaluation.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45417
- 모병
- Kindred Hospital Dayton
-
연락하다:
- Richard Simman, M.D.
- 전화번호: 937-604-7377
- 이메일: Richardsimman@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects admitted to a long-term acute care hospital (LTACH).
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Can tolerate position changes ≥ 10 minutes
- Non-pregnant
Exclusion Criteria:
- Therapies/treatments cannot be safely suspended to for an imaging session
- Non-English speaking
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Tissue w/ Thermographic Anomaly
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Standard of Care Only
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Tissue w/o Thermographic Anomaly
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Standard of Care Only
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Tissue w/ Visible Anomaly
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Standard of Care Only
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that progress to a stageable pressure ulcer
기간: Up to 25 days
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Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that progresses to a stageable pressure ulcer
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Up to 25 days
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Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that do not progress to a stageable pressure ulcer
기간: Up to 25 days
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Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that does not progress to a stageable pressure ulcer
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Up to 25 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Temperature change associated with anatomical areas after a stageable pressure ulcer occurs
기간: Up to 25 days
|
Up to 25 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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