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Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)

1. November 2016 aktualisiert von: Wound Vision

Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI) Utilizing Long-Wave Thermographic Imaging (LWIT)

The purpose of this study is to further clarify existing research on the early identification and documentation of suspected deep tissue injury (sDTI). Basic principles of physiology along with prior research suggests that sDTI has quantifiable amounts of heat (or lack thereof) relative to surrounding tissue that will exhibit characteristic thermal signatures (temperature). These signatures will be measured and quantitatively recorded using long-wave infrared thermography (LWIT) to not only identify sDTI, but to also learn more about their pathophysiological evolution. Additionally, the LWIT physiological data will be cross-compared to the gold standard of visual assessment and other current standards of wound evaluation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects admitted to a long-term acute care hospital (LTACH).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Can tolerate position changes ≥ 10 minutes
  • Non-pregnant

Exclusion Criteria:

  • Therapies/treatments cannot be safely suspended to for an imaging session
  • Non-English speaking

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tissue w/ Thermographic Anomaly
  • Visibly undamaged tissue with anomaly identified by the thermographic image
  • No intervention
  • Standard of care
Sonstiges: No Intervention
Standard of Care Only
Tissue w/o Thermographic Anomaly
  • Visibly undamaged tissue with no anomaly identified by the thermographic image
  • No intervention
  • Standard of care
Sonstiges: No Intervention
Standard of Care Only
Tissue w/ Visible Anomaly
  • Visibly damaged tissue
  • No intervention
  • Standard of care
Sonstiges: No Intervention
Standard of Care Only

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that progress to a stageable pressure ulcer
Zeitfenster: Up to 25 days
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that progresses to a stageable pressure ulcer
Up to 25 days
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that do not progress to a stageable pressure ulcer
Zeitfenster: Up to 25 days
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that does not progress to a stageable pressure ulcer
Up to 25 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Temperature change associated with anatomical areas after a stageable pressure ulcer occurs
Zeitfenster: Up to 25 days
Up to 25 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wound Vision

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WV15CL-0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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