Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Wound Vision
Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI) Utilizing Long-Wave Thermographic Imaging (LWIT)
The purpose of this study is to further clarify existing research on the early identification and documentation of suspected deep tissue injury (sDTI).
Basic principles of physiology along with prior research suggests that sDTI has quantifiable amounts of heat (or lack thereof) relative to surrounding tissue that will exhibit characteristic thermal signatures (temperature).
These signatures will be measured and quantitatively recorded using long-wave infrared thermography (LWIT) to not only identify sDTI, but to also learn more about their pathophysiological evolution.
Additionally, the LWIT physiological data will be cross-compared to the gold standard of visual assessment and other current standards of wound evaluation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Reclutamiento
- Kindred Hospital Dayton
-
Contacto:
- Richard Simman, M.D.
- Número de teléfono: 937-604-7377
- Correo electrónico: Richardsimman@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects admitted to a long-term acute care hospital (LTACH).
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Can tolerate position changes ≥ 10 minutes
- Non-pregnant
Exclusion Criteria:
- Therapies/treatments cannot be safely suspended to for an imaging session
- Non-English speaking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tissue w/ Thermographic Anomaly
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Standard of Care Only
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Tissue w/o Thermographic Anomaly
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Standard of Care Only
|
|
Tissue w/ Visible Anomaly
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Standard of Care Only
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that progress to a stageable pressure ulcer
Periodo de tiempo: Up to 25 days
|
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that progresses to a stageable pressure ulcer
|
Up to 25 days
|
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Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that do not progress to a stageable pressure ulcer
Periodo de tiempo: Up to 25 days
|
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that does not progress to a stageable pressure ulcer
|
Up to 25 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Temperature change associated with anatomical areas after a stageable pressure ulcer occurs
Periodo de tiempo: Up to 25 days
|
Up to 25 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WV15CL-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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