Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)

1 november 2016 uppdaterad av: Wound Vision

Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI) Utilizing Long-Wave Thermographic Imaging (LWIT)

The purpose of this study is to further clarify existing research on the early identification and documentation of suspected deep tissue injury (sDTI). Basic principles of physiology along with prior research suggests that sDTI has quantifiable amounts of heat (or lack thereof) relative to surrounding tissue that will exhibit characteristic thermal signatures (temperature). These signatures will be measured and quantitatively recorded using long-wave infrared thermography (LWIT) to not only identify sDTI, but to also learn more about their pathophysiological evolution. Additionally, the LWIT physiological data will be cross-compared to the gold standard of visual assessment and other current standards of wound evaluation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects admitted to a long-term acute care hospital (LTACH).

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Can tolerate position changes ≥ 10 minutes
  • Non-pregnant

Exclusion Criteria:

  • Therapies/treatments cannot be safely suspended to for an imaging session
  • Non-English speaking

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tissue w/ Thermographic Anomaly
  • Visibly undamaged tissue with anomaly identified by the thermographic image
  • No intervention
  • Standard of care
Övrig: No Intervention
Standard of Care Only
Tissue w/o Thermographic Anomaly
  • Visibly undamaged tissue with no anomaly identified by the thermographic image
  • No intervention
  • Standard of care
Övrig: No Intervention
Standard of Care Only
Tissue w/ Visible Anomaly
  • Visibly damaged tissue
  • No intervention
  • Standard of care
Övrig: No Intervention
Standard of Care Only

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that progress to a stageable pressure ulcer
Tidsram: Up to 25 days
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that progresses to a stageable pressure ulcer
Up to 25 days
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that do not progress to a stageable pressure ulcer
Tidsram: Up to 25 days
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that does not progress to a stageable pressure ulcer
Up to 25 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Temperature change associated with anatomical areas after a stageable pressure ulcer occurs
Tidsram: Up to 25 days
Up to 25 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wound Vision

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WV15CL-0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera