Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI)
1 novembre 2016 mis à jour par: Wound Vision
Early Identification of Suspected Deep Tissue Injury (sDTI) Utilizing Long-Wave Thermographic Imaging (LWIT)
The purpose of this study is to further clarify existing research on the early identification and documentation of suspected deep tissue injury (sDTI).
Basic principles of physiology along with prior research suggests that sDTI has quantifiable amounts of heat (or lack thereof) relative to surrounding tissue that will exhibit characteristic thermal signatures (temperature).
These signatures will be measured and quantitatively recorded using long-wave infrared thermography (LWIT) to not only identify sDTI, but to also learn more about their pathophysiological evolution.
Additionally, the LWIT physiological data will be cross-compared to the gold standard of visual assessment and other current standards of wound evaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas A McMurray, Bachelor
- Numéro de téléphone: 3177756077
- E-mail: nick@woundvision.com
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
- Recrutement
- Kindred Hospital Dayton
-
Contact:
- Richard Simman, M.D.
- Numéro de téléphone: 937-604-7377
- E-mail: Richardsimman@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects admitted to a long-term acute care hospital (LTACH).
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Can tolerate position changes ≥ 10 minutes
- Non-pregnant
Exclusion Criteria:
- Therapies/treatments cannot be safely suspended to for an imaging session
- Non-English speaking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tissue w/ Thermographic Anomaly
|
Standard of Care Only
|
|
Tissue w/o Thermographic Anomaly
|
Standard of Care Only
|
|
Tissue w/ Visible Anomaly
|
Standard of Care Only
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that progress to a stageable pressure ulcer
Délai: Up to 25 days
|
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that progresses to a stageable pressure ulcer
|
Up to 25 days
|
|
Number of anatomical areas with intact skin and a thermographic anomaly that do not progress to a stageable pressure ulcer
Délai: Up to 25 days
|
Sensitivity and specificity of a thermographic anomaly that does not progress to a stageable pressure ulcer
|
Up to 25 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temperature change associated with anatomical areas after a stageable pressure ulcer occurs
Délai: Up to 25 days
|
Up to 25 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Première publication (Estimation)
10 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WV15CL-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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