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Correlation Between the Polymorphism ofβ2 AR and the Labor Progress After Labor Analgesia

2016年3月16日 更新者:Caijuan Li、Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Principal Investigator

Labor and delivery is a unique physiological experience of women. Inappropriate length of labor progress during vaginal delivery may produce great risks for mother and fetus. Especially the slow progress is one of the most important reasons for the occurrence of cesarean section during vaginal delivery, which still with a high incidence in recent years.Previous studies have found that there was a significant correlation between the genetic polymorphisms of β 2-adrenergic receptor (β2AR) and the duration of vaginal delivery.Therefore, the researchers intend to investigate the distribution of β2-adrenergic receptor (β2AR) genetic polymorphisms among Chinese parturient and observe the relationship between the genetic polymorphisms and labor process after labor analgesia.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The parturient undergoing labor analgesia in our hospital. And the eligible parturient aged at 23-43, gestational age 35-42 weeks with an ASA grade I-II, who spontaneously choosing vaginal delivery mode with epidural analgesia.

説明

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous women
  • Required labor analgesia
  • Chinese
  • Spontaneous labor

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for epidural analgesia
  • Allergic to opioids and/or local anesthetics
  • Failed to performing epidural catheterization
  • Organic dysfunction
  • Those who were not willing to or could not finish the whole study at any time
  • Using or used in the past 14 days of the monoamine oxidase inhibitors
  • Alcohol addictive or narcotic dependent patients
  • Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
  • Twin gestation and breech presentation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
β2AR Arg16Arg (AA group)
People with β2AR Arg16Arg genotype.
β2AR Arg16Gly (AG group)
People with β2AR Arg16Gly genotype.
β2AR Gly16Gly (GG group)
People with β2AR Gly16Gly genotype.
β2AR Gln27Gln (CC group)
People with β2AR Gln16Gln genotype.
β2AR Gln27Glu (CG group)
People with β2AR Gln27Glu genotype.
β2AR Glu27Glu (GG group)
People with β2AR Glu27Glu genotype.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
total labor process
時間枠:up to about 24h
time from the regular uterus contractions until completed childbirth, assessed up to about 24h
up to about 24h
duration of the first stage
時間枠:up to about 20h
time from the regular uterus contractions to full cervix dilation,assessed up to about 20h
up to about 20h
duration of the second stage
時間枠:up to about 2h
time from full cervix dilation to the complete childbirth, assessed up to about 2h
up to about 2h
Maternal visual analogue scale
時間枠:At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
method of delivery
時間枠:At time of placental delivery
At time of placental delivery
At time of placental delivery
Maternal modified Bromage scale
時間枠:At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
Rescue boluses, n of rescue boluses, and the consumption of the ropivacaine/sufentanil mixture
時間枠:At two hours postpartum
At two hours postpartum
At two hours postpartum
Maternal satisfaction with analgesia
時間枠:At two hours postpartum
At two hours postpartum
At two hours postpartum
Use of oxytocin after analgesia
時間枠:At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
Neonatal Apgar scale
時間枠:At the first and fifth minutes after baby was born
At the first and fifth minutes after baby was born
At the first and fifth minutes after baby was born
Maximal oxytocin dose
時間枠:At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
Maternal heart rate, respiratory rate, and blood pressure
時間枠:At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
Neonatal weight
時間枠:At delivery
At delivery
At delivery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年4月1日

研究の完了 (予想される)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月16日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NMCHC2016003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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