- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02708602
Correlation Between the Polymorphism ofβ2 AR and the Labor Progress After Labor Analgesia
2016년 3월 16일 업데이트: Caijuan Li, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Principal Investigator
Labor and delivery is a unique physiological experience of women.
Inappropriate length of labor progress during vaginal delivery may produce great risks for mother and fetus.
Especially the slow progress is one of the most important reasons for the occurrence of cesarean section during vaginal delivery, which still with a high incidence in recent years.Previous studies have found that there was a significant correlation between the genetic polymorphisms of β 2-adrenergic receptor (β2AR) and the duration of vaginal delivery.Therefore, the researchers intend to investigate the distribution of β2-adrenergic receptor (β2AR) genetic polymorphisms among Chinese parturient and observe the relationship between the genetic polymorphisms and labor process after labor analgesia.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The parturient undergoing labor analgesia in our hospital.
And the eligible parturient aged at 23-43, gestational age 35-42 weeks with an ASA grade I-II, who spontaneously choosing vaginal delivery mode with epidural analgesia.
설명
Inclusion Criteria:
- Nulliparous women
- Required labor analgesia
- Chinese
- Spontaneous labor
Exclusion Criteria:
- Contraindications for epidural analgesia
- Allergic to opioids and/or local anesthetics
- Failed to performing epidural catheterization
- Organic dysfunction
- Those who were not willing to or could not finish the whole study at any time
- Using or used in the past 14 days of the monoamine oxidase inhibitors
- Alcohol addictive or narcotic dependent patients
- Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
- Twin gestation and breech presentation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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β2AR Arg16Arg (AA group)
People with β2AR Arg16Arg genotype.
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β2AR Arg16Gly (AG group)
People with β2AR Arg16Gly genotype.
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β2AR Gly16Gly (GG group)
People with β2AR Gly16Gly genotype.
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|
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β2AR Gln27Gln (CC group)
People with β2AR Gln16Gln genotype.
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β2AR Gln27Glu (CG group)
People with β2AR Gln27Glu genotype.
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|
β2AR Glu27Glu (GG group)
People with β2AR Glu27Glu genotype.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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total labor process
기간: up to about 24h
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time from the regular uterus contractions until completed childbirth, assessed up to about 24h
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up to about 24h
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duration of the first stage
기간: up to about 20h
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time from the regular uterus contractions to full cervix dilation,assessed up to about 20h
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up to about 20h
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|
duration of the second stage
기간: up to about 2h
|
time from full cervix dilation to the complete childbirth, assessed up to about 2h
|
up to about 2h
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|
Maternal visual analogue scale
기간: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
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At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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method of delivery
기간: At time of placental delivery
|
At time of placental delivery
|
At time of placental delivery
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Maternal modified Bromage scale
기간: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
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At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
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Rescue boluses, n of rescue boluses, and the consumption of the ropivacaine/sufentanil mixture
기간: At two hours postpartum
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At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
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Maternal satisfaction with analgesia
기간: At two hours postpartum
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At two hours postpartum
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At two hours postpartum
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Use of oxytocin after analgesia
기간: At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
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Neonatal Apgar scale
기간: At the first and fifth minutes after baby was born
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At the first and fifth minutes after baby was born
|
At the first and fifth minutes after baby was born
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Maximal oxytocin dose
기간: At twenty-four hours postpartum
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At twenty-four hours postpartum
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At twenty-four hours postpartum
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Maternal heart rate, respiratory rate, and blood pressure
기간: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
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At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
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At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
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Neonatal weight
기간: At delivery
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At delivery
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At delivery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NMCHC2016003
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