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Correlation Between the Polymorphism ofβ2 AR and the Labor Progress After Labor Analgesia

16 marzo 2016 aggiornato da: Caijuan Li, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Principal Investigator

Labor and delivery is a unique physiological experience of women. Inappropriate length of labor progress during vaginal delivery may produce great risks for mother and fetus. Especially the slow progress is one of the most important reasons for the occurrence of cesarean section during vaginal delivery, which still with a high incidence in recent years.Previous studies have found that there was a significant correlation between the genetic polymorphisms of β 2-adrenergic receptor (β2AR) and the duration of vaginal delivery.Therefore, the researchers intend to investigate the distribution of β2-adrenergic receptor (β2AR) genetic polymorphisms among Chinese parturient and observe the relationship between the genetic polymorphisms and labor process after labor analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The parturient undergoing labor analgesia in our hospital. And the eligible parturient aged at 23-43, gestational age 35-42 weeks with an ASA grade I-II, who spontaneously choosing vaginal delivery mode with epidural analgesia.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous women
  • Required labor analgesia
  • Chinese
  • Spontaneous labor

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for epidural analgesia
  • Allergic to opioids and/or local anesthetics
  • Failed to performing epidural catheterization
  • Organic dysfunction
  • Those who were not willing to or could not finish the whole study at any time
  • Using or used in the past 14 days of the monoamine oxidase inhibitors
  • Alcohol addictive or narcotic dependent patients
  • Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
  • Twin gestation and breech presentation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
β2AR Arg16Arg (AA group)
People with β2AR Arg16Arg genotype.
β2AR Arg16Gly (AG group)
People with β2AR Arg16Gly genotype.
β2AR Gly16Gly (GG group)
People with β2AR Gly16Gly genotype.
β2AR Gln27Gln (CC group)
People with β2AR Gln16Gln genotype.
β2AR Gln27Glu (CG group)
People with β2AR Gln27Glu genotype.
β2AR Glu27Glu (GG group)
People with β2AR Glu27Glu genotype.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
total labor process
Lasso di tempo: up to about 24h
time from the regular uterus contractions until completed childbirth, assessed up to about 24h
up to about 24h
duration of the first stage
Lasso di tempo: up to about 20h
time from the regular uterus contractions to full cervix dilation,assessed up to about 20h
up to about 20h
duration of the second stage
Lasso di tempo: up to about 2h
time from full cervix dilation to the complete childbirth, assessed up to about 2h
up to about 2h
Maternal visual analogue scale
Lasso di tempo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
method of delivery
Lasso di tempo: At time of placental delivery
At time of placental delivery
At time of placental delivery
Maternal modified Bromage scale
Lasso di tempo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
Rescue boluses, n of rescue boluses, and the consumption of the ropivacaine/sufentanil mixture
Lasso di tempo: At two hours postpartum
At two hours postpartum
At two hours postpartum
Maternal satisfaction with analgesia
Lasso di tempo: At two hours postpartum
At two hours postpartum
At two hours postpartum
Use of oxytocin after analgesia
Lasso di tempo: At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
Neonatal Apgar scale
Lasso di tempo: At the first and fifth minutes after baby was born
At the first and fifth minutes after baby was born
At the first and fifth minutes after baby was born
Maximal oxytocin dose
Lasso di tempo: At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
Maternal heart rate, respiratory rate, and blood pressure
Lasso di tempo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
Neonatal weight
Lasso di tempo: At delivery
At delivery
At delivery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMCHC2016003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analgesia del travaglio

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