- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02708602
Correlation Between the Polymorphism ofβ2 AR and the Labor Progress After Labor Analgesia
16 marzo 2016 aggiornato da: Caijuan Li, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Principal Investigator
Labor and delivery is a unique physiological experience of women.
Inappropriate length of labor progress during vaginal delivery may produce great risks for mother and fetus.
Especially the slow progress is one of the most important reasons for the occurrence of cesarean section during vaginal delivery, which still with a high incidence in recent years.Previous studies have found that there was a significant correlation between the genetic polymorphisms of β 2-adrenergic receptor (β2AR) and the duration of vaginal delivery.Therefore, the researchers intend to investigate the distribution of β2-adrenergic receptor (β2AR) genetic polymorphisms among Chinese parturient and observe the relationship between the genetic polymorphisms and labor process after labor analgesia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The parturient undergoing labor analgesia in our hospital.
And the eligible parturient aged at 23-43, gestational age 35-42 weeks with an ASA grade I-II, who spontaneously choosing vaginal delivery mode with epidural analgesia.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Nulliparous women
- Required labor analgesia
- Chinese
- Spontaneous labor
Exclusion Criteria:
- Contraindications for epidural analgesia
- Allergic to opioids and/or local anesthetics
- Failed to performing epidural catheterization
- Organic dysfunction
- Those who were not willing to or could not finish the whole study at any time
- Using or used in the past 14 days of the monoamine oxidase inhibitors
- Alcohol addictive or narcotic dependent patients
- Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
- Twin gestation and breech presentation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
β2AR Arg16Arg (AA group)
People with β2AR Arg16Arg genotype.
|
|
|
β2AR Arg16Gly (AG group)
People with β2AR Arg16Gly genotype.
|
|
|
β2AR Gly16Gly (GG group)
People with β2AR Gly16Gly genotype.
|
|
|
β2AR Gln27Gln (CC group)
People with β2AR Gln16Gln genotype.
|
|
|
β2AR Gln27Glu (CG group)
People with β2AR Gln27Glu genotype.
|
|
|
β2AR Glu27Glu (GG group)
People with β2AR Glu27Glu genotype.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
total labor process
Lasso di tempo: up to about 24h
|
time from the regular uterus contractions until completed childbirth, assessed up to about 24h
|
up to about 24h
|
|
duration of the first stage
Lasso di tempo: up to about 20h
|
time from the regular uterus contractions to full cervix dilation,assessed up to about 20h
|
up to about 20h
|
|
duration of the second stage
Lasso di tempo: up to about 2h
|
time from full cervix dilation to the complete childbirth, assessed up to about 2h
|
up to about 2h
|
|
Maternal visual analogue scale
Lasso di tempo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
method of delivery
Lasso di tempo: At time of placental delivery
|
At time of placental delivery
|
At time of placental delivery
|
|
Maternal modified Bromage scale
Lasso di tempo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
|
Rescue boluses, n of rescue boluses, and the consumption of the ropivacaine/sufentanil mixture
Lasso di tempo: At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
|
Maternal satisfaction with analgesia
Lasso di tempo: At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
|
Use of oxytocin after analgesia
Lasso di tempo: At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
|
Neonatal Apgar scale
Lasso di tempo: At the first and fifth minutes after baby was born
|
At the first and fifth minutes after baby was born
|
At the first and fifth minutes after baby was born
|
|
Maximal oxytocin dose
Lasso di tempo: At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
|
Maternal heart rate, respiratory rate, and blood pressure
Lasso di tempo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
|
|
Neonatal weight
Lasso di tempo: At delivery
|
At delivery
|
At delivery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCHC2016003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Analgesia del travaglio
-
Aydin Adnan Menderes UniversityCompletatoDurata del lavoro | Labor Bain | e Soddisfazione per la Nascita Durante il Parto Vaginale FisiologicoTurchia (Türkiye)