- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02708602
Correlation Between the Polymorphism ofβ2 AR and the Labor Progress After Labor Analgesia
16 marca 2016 zaktualizowane przez: Caijuan Li, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Principal Investigator
Labor and delivery is a unique physiological experience of women.
Inappropriate length of labor progress during vaginal delivery may produce great risks for mother and fetus.
Especially the slow progress is one of the most important reasons for the occurrence of cesarean section during vaginal delivery, which still with a high incidence in recent years.Previous studies have found that there was a significant correlation between the genetic polymorphisms of β 2-adrenergic receptor (β2AR) and the duration of vaginal delivery.Therefore, the researchers intend to investigate the distribution of β2-adrenergic receptor (β2AR) genetic polymorphisms among Chinese parturient and observe the relationship between the genetic polymorphisms and labor process after labor analgesia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The parturient undergoing labor analgesia in our hospital.
And the eligible parturient aged at 23-43, gestational age 35-42 weeks with an ASA grade I-II, who spontaneously choosing vaginal delivery mode with epidural analgesia.
Opis
Inclusion Criteria:
- Nulliparous women
- Required labor analgesia
- Chinese
- Spontaneous labor
Exclusion Criteria:
- Contraindications for epidural analgesia
- Allergic to opioids and/or local anesthetics
- Failed to performing epidural catheterization
- Organic dysfunction
- Those who were not willing to or could not finish the whole study at any time
- Using or used in the past 14 days of the monoamine oxidase inhibitors
- Alcohol addictive or narcotic dependent patients
- Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
- Twin gestation and breech presentation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
β2AR Arg16Arg (AA group)
People with β2AR Arg16Arg genotype.
|
|
|
β2AR Arg16Gly (AG group)
People with β2AR Arg16Gly genotype.
|
|
|
β2AR Gly16Gly (GG group)
People with β2AR Gly16Gly genotype.
|
|
|
β2AR Gln27Gln (CC group)
People with β2AR Gln16Gln genotype.
|
|
|
β2AR Gln27Glu (CG group)
People with β2AR Gln27Glu genotype.
|
|
|
β2AR Glu27Glu (GG group)
People with β2AR Glu27Glu genotype.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
total labor process
Ramy czasowe: up to about 24h
|
time from the regular uterus contractions until completed childbirth, assessed up to about 24h
|
up to about 24h
|
|
duration of the first stage
Ramy czasowe: up to about 20h
|
time from the regular uterus contractions to full cervix dilation,assessed up to about 20h
|
up to about 20h
|
|
duration of the second stage
Ramy czasowe: up to about 2h
|
time from full cervix dilation to the complete childbirth, assessed up to about 2h
|
up to about 2h
|
|
Maternal visual analogue scale
Ramy czasowe: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
method of delivery
Ramy czasowe: At time of placental delivery
|
At time of placental delivery
|
At time of placental delivery
|
|
Maternal modified Bromage scale
Ramy czasowe: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
|
Rescue boluses, n of rescue boluses, and the consumption of the ropivacaine/sufentanil mixture
Ramy czasowe: At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
|
Maternal satisfaction with analgesia
Ramy czasowe: At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
|
Use of oxytocin after analgesia
Ramy czasowe: At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
|
Neonatal Apgar scale
Ramy czasowe: At the first and fifth minutes after baby was born
|
At the first and fifth minutes after baby was born
|
At the first and fifth minutes after baby was born
|
|
Maximal oxytocin dose
Ramy czasowe: At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
|
Maternal heart rate, respiratory rate, and blood pressure
Ramy czasowe: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
|
|
Neonatal weight
Ramy czasowe: At delivery
|
At delivery
|
At delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMCHC2016003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analgezja porodowa
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)