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Correlation Between the Polymorphism ofβ2 AR and the Labor Progress After Labor Analgesia

16 de marzo de 2016 actualizado por: Caijuan Li, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Principal Investigator

Labor and delivery is a unique physiological experience of women. Inappropriate length of labor progress during vaginal delivery may produce great risks for mother and fetus. Especially the slow progress is one of the most important reasons for the occurrence of cesarean section during vaginal delivery, which still with a high incidence in recent years.Previous studies have found that there was a significant correlation between the genetic polymorphisms of β 2-adrenergic receptor (β2AR) and the duration of vaginal delivery.Therefore, the researchers intend to investigate the distribution of β2-adrenergic receptor (β2AR) genetic polymorphisms among Chinese parturient and observe the relationship between the genetic polymorphisms and labor process after labor analgesia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The parturient undergoing labor analgesia in our hospital. And the eligible parturient aged at 23-43, gestational age 35-42 weeks with an ASA grade I-II, who spontaneously choosing vaginal delivery mode with epidural analgesia.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous women
  • Required labor analgesia
  • Chinese
  • Spontaneous labor

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for epidural analgesia
  • Allergic to opioids and/or local anesthetics
  • Failed to performing epidural catheterization
  • Organic dysfunction
  • Those who were not willing to or could not finish the whole study at any time
  • Using or used in the past 14 days of the monoamine oxidase inhibitors
  • Alcohol addictive or narcotic dependent patients
  • Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
  • Twin gestation and breech presentation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
β2AR Arg16Arg (AA group)
People with β2AR Arg16Arg genotype.
Genético: β2AR polymorphism
β2AR Arg16Gly (AG group)
People with β2AR Arg16Gly genotype.
Genético: β2AR polymorphism
β2AR Gly16Gly (GG group)
People with β2AR Gly16Gly genotype.
Genético: β2AR polymorphism
β2AR Gln27Gln (CC group)
People with β2AR Gln16Gln genotype.
Genético: β2AR polymorphism
β2AR Gln27Glu (CG group)
People with β2AR Gln27Glu genotype.
Genético: β2AR polymorphism
β2AR Glu27Glu (GG group)
People with β2AR Glu27Glu genotype.
Genético: β2AR polymorphism

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
total labor process
Periodo de tiempo: up to about 24h
time from the regular uterus contractions until completed childbirth, assessed up to about 24h
up to about 24h
duration of the first stage
Periodo de tiempo: up to about 20h
time from the regular uterus contractions to full cervix dilation,assessed up to about 20h
up to about 20h
duration of the second stage
Periodo de tiempo: up to about 2h
time from full cervix dilation to the complete childbirth, assessed up to about 2h
up to about 2h
Maternal visual analogue scale
Periodo de tiempo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
method of delivery
Periodo de tiempo: At time of placental delivery
At time of placental delivery
At time of placental delivery
Maternal modified Bromage scale
Periodo de tiempo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
Rescue boluses, n of rescue boluses, and the consumption of the ropivacaine/sufentanil mixture
Periodo de tiempo: At two hours postpartum
At two hours postpartum
At two hours postpartum
Maternal satisfaction with analgesia
Periodo de tiempo: At two hours postpartum
At two hours postpartum
At two hours postpartum
Use of oxytocin after analgesia
Periodo de tiempo: At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
Neonatal Apgar scale
Periodo de tiempo: At the first and fifth minutes after baby was born
At the first and fifth minutes after baby was born
At the first and fifth minutes after baby was born
Maximal oxytocin dose
Periodo de tiempo: At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
Maternal heart rate, respiratory rate, and blood pressure
Periodo de tiempo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
Neonatal weight
Periodo de tiempo: At delivery
At delivery
At delivery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NMCHC2016003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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