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Correlation Between the Polymorphism ofβ2 AR and the Labor Progress After Labor Analgesia

16. März 2016 aktualisiert von: Caijuan Li, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Principal Investigator

Labor and delivery is a unique physiological experience of women. Inappropriate length of labor progress during vaginal delivery may produce great risks for mother and fetus. Especially the slow progress is one of the most important reasons for the occurrence of cesarean section during vaginal delivery, which still with a high incidence in recent years.Previous studies have found that there was a significant correlation between the genetic polymorphisms of β 2-adrenergic receptor (β2AR) and the duration of vaginal delivery.Therefore, the researchers intend to investigate the distribution of β2-adrenergic receptor (β2AR) genetic polymorphisms among Chinese parturient and observe the relationship between the genetic polymorphisms and labor process after labor analgesia.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The parturient undergoing labor analgesia in our hospital. And the eligible parturient aged at 23-43, gestational age 35-42 weeks with an ASA grade I-II, who spontaneously choosing vaginal delivery mode with epidural analgesia.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous women
  • Required labor analgesia
  • Chinese
  • Spontaneous labor

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for epidural analgesia
  • Allergic to opioids and/or local anesthetics
  • Failed to performing epidural catheterization
  • Organic dysfunction
  • Those who were not willing to or could not finish the whole study at any time
  • Using or used in the past 14 days of the monoamine oxidase inhibitors
  • Alcohol addictive or narcotic dependent patients
  • Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
  • Twin gestation and breech presentation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
β2AR Arg16Arg (AA group)
People with β2AR Arg16Arg genotype.
Genetisch: β2AR polymorphism
β2AR Arg16Gly (AG group)
People with β2AR Arg16Gly genotype.
Genetisch: β2AR polymorphism
β2AR Gly16Gly (GG group)
People with β2AR Gly16Gly genotype.
Genetisch: β2AR polymorphism
β2AR Gln27Gln (CC group)
People with β2AR Gln16Gln genotype.
Genetisch: β2AR polymorphism
β2AR Gln27Glu (CG group)
People with β2AR Gln27Glu genotype.
Genetisch: β2AR polymorphism
β2AR Glu27Glu (GG group)
People with β2AR Glu27Glu genotype.
Genetisch: β2AR polymorphism

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
total labor process
Zeitfenster: up to about 24h
time from the regular uterus contractions until completed childbirth, assessed up to about 24h
up to about 24h
duration of the first stage
Zeitfenster: up to about 20h
time from the regular uterus contractions to full cervix dilation,assessed up to about 20h
up to about 20h
duration of the second stage
Zeitfenster: up to about 2h
time from full cervix dilation to the complete childbirth, assessed up to about 2h
up to about 2h
Maternal visual analogue scale
Zeitfenster: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
method of delivery
Zeitfenster: At time of placental delivery
At time of placental delivery
At time of placental delivery
Maternal modified Bromage scale
Zeitfenster: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
Rescue boluses, n of rescue boluses, and the consumption of the ropivacaine/sufentanil mixture
Zeitfenster: At two hours postpartum
At two hours postpartum
At two hours postpartum
Maternal satisfaction with analgesia
Zeitfenster: At two hours postpartum
At two hours postpartum
At two hours postpartum
Use of oxytocin after analgesia
Zeitfenster: At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
Neonatal Apgar scale
Zeitfenster: At the first and fifth minutes after baby was born
At the first and fifth minutes after baby was born
At the first and fifth minutes after baby was born
Maximal oxytocin dose
Zeitfenster: At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
At twenty-four hours postpartum
Maternal heart rate, respiratory rate, and blood pressure
Zeitfenster: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
Neonatal weight
Zeitfenster: At delivery
At delivery
At delivery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMCHC2016003

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