Correlation Between the Polymorphism ofβ2 AR and the Labor Progress After Labor Analgesia
16 de março de 2016 atualizado por: Caijuan Li, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Principal Investigator
Labor and delivery is a unique physiological experience of women.
Inappropriate length of labor progress during vaginal delivery may produce great risks for mother and fetus.
Especially the slow progress is one of the most important reasons for the occurrence of cesarean section during vaginal delivery, which still with a high incidence in recent years.Previous studies have found that there was a significant correlation between the genetic polymorphisms of β 2-adrenergic receptor (β2AR) and the duration of vaginal delivery.Therefore, the researchers intend to investigate the distribution of β2-adrenergic receptor (β2AR) genetic polymorphisms among Chinese parturient and observe the relationship between the genetic polymorphisms and labor process after labor analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The parturient undergoing labor analgesia in our hospital.
And the eligible parturient aged at 23-43, gestational age 35-42 weeks with an ASA grade I-II, who spontaneously choosing vaginal delivery mode with epidural analgesia.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Nulliparous women
- Required labor analgesia
- Chinese
- Spontaneous labor
Exclusion Criteria:
- Contraindications for epidural analgesia
- Allergic to opioids and/or local anesthetics
- Failed to performing epidural catheterization
- Organic dysfunction
- Those who were not willing to or could not finish the whole study at any time
- Using or used in the past 14 days of the monoamine oxidase inhibitors
- Alcohol addictive or narcotic dependent patients
- Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
- Twin gestation and breech presentation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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β2AR Arg16Arg (AA group)
People with β2AR Arg16Arg genotype.
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β2AR Arg16Gly (AG group)
People with β2AR Arg16Gly genotype.
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β2AR Gly16Gly (GG group)
People with β2AR Gly16Gly genotype.
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β2AR Gln27Gln (CC group)
People with β2AR Gln16Gln genotype.
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β2AR Gln27Glu (CG group)
People with β2AR Gln27Glu genotype.
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β2AR Glu27Glu (GG group)
People with β2AR Glu27Glu genotype.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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total labor process
Prazo: up to about 24h
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time from the regular uterus contractions until completed childbirth, assessed up to about 24h
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up to about 24h
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duration of the first stage
Prazo: up to about 20h
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time from the regular uterus contractions to full cervix dilation,assessed up to about 20h
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up to about 20h
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duration of the second stage
Prazo: up to about 2h
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time from full cervix dilation to the complete childbirth, assessed up to about 2h
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up to about 2h
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Maternal visual analogue scale
Prazo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
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At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
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At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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method of delivery
Prazo: At time of placental delivery
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At time of placental delivery
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At time of placental delivery
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Maternal modified Bromage scale
Prazo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
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At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
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Rescue boluses, n of rescue boluses, and the consumption of the ropivacaine/sufentanil mixture
Prazo: At two hours postpartum
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At two hours postpartum
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At two hours postpartum
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Maternal satisfaction with analgesia
Prazo: At two hours postpartum
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At two hours postpartum
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At two hours postpartum
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Use of oxytocin after analgesia
Prazo: At twenty-four hours postpartum
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At twenty-four hours postpartum
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At twenty-four hours postpartum
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Neonatal Apgar scale
Prazo: At the first and fifth minutes after baby was born
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At the first and fifth minutes after baby was born
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At the first and fifth minutes after baby was born
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Maximal oxytocin dose
Prazo: At twenty-four hours postpartum
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At twenty-four hours postpartum
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At twenty-four hours postpartum
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Maternal heart rate, respiratory rate, and blood pressure
Prazo: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
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At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
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At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
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Neonatal weight
Prazo: At delivery
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At delivery
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At delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMCHC2016003
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