Correlation Between the Polymorphism ofβ2 AR and the Labor Progress After Labor Analgesia
16 maart 2016 bijgewerkt door: Caijuan Li, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Principal Investigator
Labor and delivery is a unique physiological experience of women.
Inappropriate length of labor progress during vaginal delivery may produce great risks for mother and fetus.
Especially the slow progress is one of the most important reasons for the occurrence of cesarean section during vaginal delivery, which still with a high incidence in recent years.Previous studies have found that there was a significant correlation between the genetic polymorphisms of β 2-adrenergic receptor (β2AR) and the duration of vaginal delivery.Therefore, the researchers intend to investigate the distribution of β2-adrenergic receptor (β2AR) genetic polymorphisms among Chinese parturient and observe the relationship between the genetic polymorphisms and labor process after labor analgesia.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The parturient undergoing labor analgesia in our hospital.
And the eligible parturient aged at 23-43, gestational age 35-42 weeks with an ASA grade I-II, who spontaneously choosing vaginal delivery mode with epidural analgesia.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Nulliparous women
- Required labor analgesia
- Chinese
- Spontaneous labor
Exclusion Criteria:
- Contraindications for epidural analgesia
- Allergic to opioids and/or local anesthetics
- Failed to performing epidural catheterization
- Organic dysfunction
- Those who were not willing to or could not finish the whole study at any time
- Using or used in the past 14 days of the monoamine oxidase inhibitors
- Alcohol addictive or narcotic dependent patients
- Subjects with a nonvertex presentation or scheduled induction of labor
- Twin gestation and breech presentation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
β2AR Arg16Arg (AA group)
People with β2AR Arg16Arg genotype.
|
|
|
β2AR Arg16Gly (AG group)
People with β2AR Arg16Gly genotype.
|
|
|
β2AR Gly16Gly (GG group)
People with β2AR Gly16Gly genotype.
|
|
|
β2AR Gln27Gln (CC group)
People with β2AR Gln16Gln genotype.
|
|
|
β2AR Gln27Glu (CG group)
People with β2AR Gln27Glu genotype.
|
|
|
β2AR Glu27Glu (GG group)
People with β2AR Glu27Glu genotype.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
total labor process
Tijdsspanne: up to about 24h
|
time from the regular uterus contractions until completed childbirth, assessed up to about 24h
|
up to about 24h
|
|
duration of the first stage
Tijdsspanne: up to about 20h
|
time from the regular uterus contractions to full cervix dilation,assessed up to about 20h
|
up to about 20h
|
|
duration of the second stage
Tijdsspanne: up to about 2h
|
time from full cervix dilation to the complete childbirth, assessed up to about 2h
|
up to about 2h
|
|
Maternal visual analogue scale
Tijdsspanne: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
method of delivery
Tijdsspanne: At time of placental delivery
|
At time of placental delivery
|
At time of placental delivery
|
|
Maternal modified Bromage scale
Tijdsspanne: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 2 hours postpartum (approximately 10 hours)
|
|
Rescue boluses, n of rescue boluses, and the consumption of the ropivacaine/sufentanil mixture
Tijdsspanne: At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
|
Maternal satisfaction with analgesia
Tijdsspanne: At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
At two hours postpartum
|
|
Use of oxytocin after analgesia
Tijdsspanne: At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
|
Neonatal Apgar scale
Tijdsspanne: At the first and fifth minutes after baby was born
|
At the first and fifth minutes after baby was born
|
At the first and fifth minutes after baby was born
|
|
Maximal oxytocin dose
Tijdsspanne: At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
At twenty-four hours postpartum
|
|
Maternal heart rate, respiratory rate, and blood pressure
Tijdsspanne: At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
|
At time of initiation of analgesia and hourly thereafter until 4 hours postpartum (approximately 12 hours)
|
|
Neonatal weight
Tijdsspanne: At delivery
|
At delivery
|
At delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NMCHC2016003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .