関節リウマチにおける脂質、炎症、心血管リスク
2024年2月2日 更新者：Katherine P Liao、Brigham and Women's Hospital
この研究の目的は、炎症とリポタンパク質のアテローム生成性との関係を解明し、RA における CV リスクに対する炎症と脂質の相対的な寄与を決定することです。
この研究の中心的な仮説は、炎症とリポタンパク質のアテローム生成性は密接に関連しており、RA における CV リスクを評価するには両方の要素が重要であるというものです。
さらに、研究者らは、日常的な脂質だけを考慮するとこの関係が曖昧になるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- リウマチ専門医によって診断された関節リウマチ
- 2010 年米国リウマチ学会 (ACR)/欧州リウマチ連盟 (EULAR) の RA 基準を満たしています。
- 年齢>35歳以上
- リウマチ専門医の治療により定義される活動性関節リウマチ
- 生物学的DMARD未使用
除外基準:
- スタチンまたはPCSK9阻害剤による治療を受けている患者
- コルチコステロイド療法 維持療法として 10mg を超えるプレドニゾンまたはその同等物
- 妊娠
- 不安定狭心症（胸の痛み）または息切れ
- 重度の心臓弁膜症
- 心筋炎
- 心膜炎
- 活発な喘鳴を伴う喘息
- 過去5年間のリンパ増殖性疾患または黒色腫（ステージ2以上）、活動性悪性腫瘍、またはがん治療の病歴
- 活動性の感染症（HIV、結核、またはB/C型肝炎）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：腫瘍壊死因子阻害剤
通常のケアの一環として腫瘍壊死因子阻害剤（TNFi）の投与を開始しようとしている被験者が募集されます。
彼らは、TNFiの前後に日常的な脂質、高度なリポタンパク質、冠血流予備力（CFR）などの測定を行います。
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通常の治療の一環としてTNFi療法を開始しようとしている被験者が登録されます。
この研究ではセルトリズマブという薬剤を提供します。
他の名前：
患者がTNFiを開始する前とTNFiを開始してから24週間後に、心臓PETを使用して冠血流予備力（CFR）を測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓PETによって測定された冠血流予備量（CFR）
時間枠：24週間
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研究者らは、ベースライン前の被験者のCFRとTNFiを24週間投与した後のCFRを比較します。
各被験者は独自の対照として機能します。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine P Liao, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2021年5月18日
研究の完了 (実際)
2023年8月11日
試験登録日
最初に提出
2016年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (推定)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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