RA 中的脂质、炎症和 CV 风险
2024年2月2日 更新者：Katherine P Liao、Brigham and Women's Hospital
类风湿性关节炎的脂质、炎症和心血管风险
本研究的目的是阐明炎症与脂蛋白致动脉粥样硬化之间的关系，并确定炎症和脂质对 RA 中 CV 风险的相对贡献。
该研究的中心假设是炎症和脂蛋白致动脉粥样化密切相关，因此这两个因素对于评估 RA 的 CV 风险都很重要。
此外，研究人员假设仅考虑常规血脂会掩盖这种关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由风湿病学家诊断的 RA
- 符合 2010 年美国风湿病学会 (ACR)/欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 的 RA 标准
- 年龄>35
- 由治疗风湿病学家定义的活动性 RA
- 生物 DMARD 幼稚
排除标准：
- 接受他汀类药物或 PCSK9 抑制剂治疗的患者
- 皮质类固醇治疗 >10mg 泼尼松或等效药物作为维持治疗
- 怀孕
- 不稳定型心绞痛（胸痛）或呼吸急促
- 严重瓣膜性心脏病
- 心肌炎
- 心包炎
- 哮喘伴有活动性喘息
- 淋巴组织增生性疾病或黑色素瘤（二期或更高阶段）、活动性恶性肿瘤或过去 5 年的癌症治疗史
- 活动性传染病（HIV、结核病或乙型/丙型肝炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：肿瘤坏死因子抑制剂
将招募即将开始使用肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 作为常规护理一部分的受试者。
他们将在 TNFi 之前和之后进行测量，包括常规血脂、高级脂蛋白和冠状动脉血流储备 (CFR)。
|
即将开始 TNFi 治疗作为常规治疗一部分的受试者将被纳入。
在这项研究中，我们将提供药物 certolizumab。
其他名称：
我们将在患者开始 TNFi 之前和开始 TNFi 后 24 周使用心脏 PET 测量冠状动脉血流储备 (CFR)。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过心脏 PET 测量的冠状动脉血流储备 (CFR)
大体时间：24周
|
研究人员将比较基线前受试者的病死率与接受 TNFi 治疗 24 周后的病死率。
每个主题作为他们自己的控制。
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine P Liao, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月18日
研究完成 (实际的)
2023年8月11日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月21日
首次发布 (估计的)
2016年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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