運動恐怖症、および骨粗鬆症に関連するその他の症状に対する運動の効果
2016年3月23日 更新者：Sevim Öksüz、Eastern Mediterranean University
運動恐怖症、および骨粗しょう症に関連するその他の症状に対する臨床ピラティスエクササイズの効果
目的: 骨粗鬆症と診断された患者の運動恐怖症、痛み、機能状態、生活の質に対する臨床ピラティスエクササイズの効果を調査する.
方法: 47 人の患者が評価され、無作為に 2 つのグループに分けられました。 運動グループの患者は、理学療法士とともに週 3 回、1 日 1 時間、6 週間にわたって定期的に運動プログラムに参加しました。 対照群の患者は、運動せずに通常の日常生活を続けました。 7 人の患者がさまざまな理由で研究を中止した後、40 人の原発性骨粗鬆症の女性 (対照群 n=20、運動群 n= 20) が研究を完了し、6 週間の開始時と終了時に評価されました。 評価の測定値として、Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)、Visual Analog Scale (VAS)、Short Form McGill (SF-McGill)、Pain Disability Index (PDI)、Oswestry Disability Index (ODI)、Berg Balance Test (BBT)、Timed Up - ゴー テスト (TUG)、チェア シット スタンド テスト (CSST)、チェア シット アンド リーチ テスト (CSRT)、バック スクラッチ テスト (BST)、QOL アンケート 欧州骨粗鬆症財団 (QUALEFFO-41)、病院不安症およびうつ病スケール (HADS)、ライフ スケールに対する満足度 (SLS)、および健康評価アンケート (HAQ) を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 50～75 歳の女性で、過去 1 年以内に骨粗しょう症と診断された方
除外基準
- 骨折歴
- 下肢または脊椎の関節の関節置換術または固定
- 神経疾患または筋肉疾患
- 運動プログラムに継続的に参加できない
- 可動性または機能状態の低下をもたらす二次疾患
- コミュニケーションを妨げる可能性のある視覚、聴覚、または精神的な問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動部、
臨床ピラティスエクササイズは、週に3日、6週間行われました
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臨床ピラティスエクササイズは、週に3日、6週間行われました
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群には何も与えず、通常の生活を 6 週間続けるように言われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間でTampa Kinesiophobia Scaleを使用して評価された、動きに関連する恐怖と回避のレベルの変化
時間枠：6週間の最初と最後に
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40 人の骨粗鬆症患者が、運動に関連する恐怖と回避のレベルを測定するために、6 週間の開始時と終了時にタンパ運動恐怖症スケールに記入しました。
個人がスケールに従って高いスコアを受け取った場合、この結果は高レベルの運動恐怖症を示します。
特定の単位はありません。
この試験では有害事象はありません。
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6週間の最初と最後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間で Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価された朝の痛みの強さのレベルの変化。
時間枠：6週間の最初と最後に
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VAS は、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。
患者は、現在の痛みの強さの知覚を表していると感じる点を線上にマークします。
VAS スコアは、線の左端から患者が印を付けた点までをミリメートル単位で測定することによって決定され、センチメートル (cm) 単位で記録されます。
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6週間の最初と最後に
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6 週間で Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価された活動中の痛みの強さのレベルの変化。
時間枠：6週間の最初と最後に
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VAS は、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。
患者は、現在の痛みの強さの知覚を表していると感じる点を線上にマークします。
VAS スコアは、線の左端から患者が印を付けた点までをミリメートル単位で測定することによって決定され、センチメートル (cm) 単位で記録されます。
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6週間の最初と最後に
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6 週間で Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価された安静時の痛みの強さのレベルの変化。
時間枠：6週間の最初と最後に
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VAS は、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。
患者は、現在の痛みの強さの知覚を表していると感じる点を線上にマークします。
VAS スコアは、線の左端から患者が印を付けた点までをミリメートル単位で測定することによって決定され、センチメートル (cm) 単位で記録されます。
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6週間の最初と最後に
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Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill) を使用して評価した、経験した痛みのレベルの変化
時間枠：6週間の最初と最後に
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Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill) は、経験した痛みの多次元評価を提供します。
患者の痛みの説明 (SF-McGill S)、研究中の経験した痛みのレベル (Sf-McGill VAS)、および 6 点のリッカート型スケールで測定した合計の痛みの強さ (SF-McGill L) を記録しました。
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6週間の最初と最後に
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痛み障害指数 (PDI) を使用して評価された、日常生活活動および機能に対する患者の一般的な痛みの強さの影響のレベルの変化。
時間枠：6週間の最初と最後に
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疼痛障害指数 (PDI) (70 点満点) は、患者が記入するアンケートです。
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6週間の最初と最後に
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Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI) を用いて評価した患者の日常生活活動および機能に対する患者の腰痛強度の影響レベルの変化
時間枠：6週間の最初と最後に
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Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI) (70 点満点) は、患者が記入するアンケートです。
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6週間の最初と最後に
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バーグ バランス テスト (BBT) を使用して評価された機能バランスのレベルの変化。
時間枠：6週間の最初と最後に
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バーグ バランス テスト (BBT) (56 点満点) は、成人集団の機能的活動をしながら、姿勢制御メカニズムと動的および静的バランスを評価します。
このテストは、理学療法士によって評価されました。
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6週間の最初と最後に
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Timed Up and Go Test (TUG) を使用して評価された機能バランスのレベルの変化。
時間枠：6週間の最初と最後に
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Timed Up and Go Test (TUG) は、被験者の機能バランスと可動性を評価します。
患者は、セラピストの指示に従って立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座る。
忍耐で演奏を3回繰り返し、最短の演奏時間を秒(sec)で記録します。
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6週間の最初と最後に
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下肢近位筋の強さと持久力のレベルの変化は、6 週間でチェア シット アンド スタンド テスト (CSST) を使用して評価されました。
時間枠：6週間の最初と最後に
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Chair Sit and Stand Test (CSST) では、30 秒間に座って立った状態を繰り返した回数。
理学療法士によって記録されました。
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6週間の最初と最後に
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6 週間でチェア シット アンド スタンド テスト (CSST) を使用して評価された下肢の機能的柔軟性のレベルの変化。
時間枠：6週間の最初と最後に
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成人の下肢の機能的柔軟性を評価します (23)。
参加者は椅子の端に座ります。
片足は床に平らに置いておく必要があります。
もう一方の脚は前方に伸ばし、膝をまっすぐにし、かかとを床につけ、足首を 90° に曲げます。
患者は、中指の先が均等になるように片手を重ねます。
患者は膝をまっすぐに保ち、リーチを 2 秒間保持します。
指先がつま先に触れる場合、スコアはゼロ (0) です。
触れていない場合は、指とつま先の間の距離を測定し（負のスコア/-）、重なっている場合は、その量を測定し（正のスコア/+）、cmで記録します。
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6週間の最初と最後に
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6 週間でバック スクラッチ テスト (BST) を使用して評価された上肢の機能的柔軟性のレベルの変化。
時間枠：6週間の最初と最後に
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Back Scratch Test (BST)(cm) は、患者の上肢の機能的柔軟性を評価します。
患者は、手のひらを後ろに向けて肩を外旋するように求められます。
彼らの手の指は最低点に到達しようとして伸び、もう一方の腕は最高点に到達しようとして内部で回転します。
患者は、指先が互いに近づくように求められます。
指先が互いに触れていない場合、それらの間の距離は、負のスコアとみなされる cm で記録され、指先が互いに触れた場合、スコアはゼロとみなされます。
重複する場合は、プラスのスコアとして cm で記録されます。
3 回連続で行い、ベストスコアを記録した。
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6週間の最初と最後に
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欧州骨粗鬆症財団（QUALEFFO-41）のQuality of Life Questionnaireを使用して6週間で評価された生活の質のレベルの変化
時間枠：6週間の最初と最後に
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A. 欧州骨粗鬆症財団の生活の質アンケート (QUALEFFO-41) では、骨粗鬆症患者の痛み、身体機能、社会活動、一般的な健康評価、精神機能など、健康の 5 つの側面を調べます。
欧州骨粗鬆症財団の生活の質アンケート (QUALEFFO-41) に患者が記入し、スコアをパーセンテージ (%) として計算しました。
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6週間の最初と最後に
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6週間でHospital Anxiety And Depression Scale（HADS）を使用して評価された不安とうつ病のレベルの変化
時間枠：6週間の最初と最後に
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このスケールは患者によって満たされました。
特別なユニットはありません。
合計スコアの上昇は、不安と抑うつレベルの上昇を示します (42 点満点)。
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6週間の最初と最後に
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6週間で健康評価アンケート（HAQ）を使用して評価された慢性機能障害のレベルの変化
時間枠：6週間の最初と最後に
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健康評価アンケート (HAQ) (24 点満点) は、リウマチ性疾患によって引き起こされる患者の慢性機能障害を評価するために一般的に使用されます。
このアンケートは患者によって記入され、特別なユニットはありません。
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6週間の最初と最後に
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Satisfaction with Life Scale (SLS) を使用して 6 週間で評価した生活満足度の変化
時間枠：6週間の最初と最後に
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この尺度 (35 点満点) は患者によって満たされました。
特別なユニットはありません。
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6週間の最初と最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月23日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。