Effekt av övningar på kinesiofobi och andra symtom relaterade till osteoporos
23 mars 2016 uppdaterad av: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Effekten av de kliniska pilatesövningarna på kinesiofobi och andra symtom relaterade till osteoporos
Syfte: Undersöka effekterna av klinisk pilatesträning på kinesiofobi, smärta, funktionsstatus och livskvalitet hos patienter som diagnostiserats med osteoporos.
Metod: 47 patienter bedömdes och delades slumpmässigt in i 2 grupper. Träningsgruppens patienter gick regelbundet med träningsprogram som hölls 3 gånger i veckan, 1 timme om dagen, under 6 veckor hos sjukgymnast. Kontrollgruppspatienter fortsatte sitt normala dagliga liv utan någon motion. Efter att 7 patienter avbröt studien av olika anledningar, slutförde 40 kvinnor med primär osteoporos (kontrollgrupp n=20, träningsgrupp n=20), studien och utvärderades i början och i slutet av 6 veckor. Som bedömningsmätningar Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), Visual Analog Scale (VAS), Short Form McGill (SF-McGill), Pain Disability Index (PDI), Oswestry Disability Index (ODI), Berg Balance Test (BBT), Timed Up - Go Test (TUG), Chair Sit-Stand Test (CSST), Chair Sit and Reach Test (CSRT), Back Scratch Test (BST), Quality of Life Questionnaire European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41), Hospital Anxiety and Depression Skala (HADS), Satisfaction with Life Scale (SLS) och Health Assessment Questionnaire (HAQ) utfördes.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna med diagnosen osteoporos mellan 50-75 år under det senaste året
Exklusions kriterier
- Historia av frakturer
- Ledersättningar eller fixering av lederna vid nedre extremiteter eller ryggraden
- Eventuella neurologiska eller muskelsjukdomar
- Oförmåga att kontinuerligt gå träningsprogrammet
- Alla sekundära sjukdomar som leder till nedsatt rörlighet eller funktionell status
- Syn-, hörsel- eller psykiska problem som kan förhindra kommunikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp,
Klinisk pilatesträning gavs under 6 veckor, 3 dagar i veckan
|
Klinisk pilatesträning gavs under 6 veckor, 3 dagar i veckan
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingenting ges till kontrollgruppen, tillsagd att fortsätta sitt normala liv i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivån av rädsla och undvikande i samband med rörelse bedömd med Tampa Kinesiophobia Scale vid 6 veckor
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
40 osteoporospatienter fyllde Tampa Kinesiophobia Scale i början och i slutet av 6 veckor för att mäta nivån av rädsla och undvikande i samband med rörelse.
Om en individ får ett högt betyg, enligt skalan, indikerar detta resultat en hög nivå av kinesiofobi.
Den har ingen specifik enhet.
Det finns inga biverkningar i detta test.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivån av smärtintensitet på morgonen bedömd med Visual Analogue Scale (VAS) efter 6 veckor.
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
VAS är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av orddeskriptorer i varje ände.
Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande smärtintensitet.
VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar och registreras i centimeter (cm).
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån av smärtintensitet under aktivitet bedömd med Visual Analogue Scale (VAS) efter 6 veckor.
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
VAS är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av orddeskriptorer i varje ände.
Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande smärtintensitet.
VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar och registreras i centimeter (cm).
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån av smärtintensitet i vila bedömd med Visual Analogue Scale (VAS) efter 6 veckor.
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
VAS är en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av orddeskriptorer i varje ände.
Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande smärtintensitet.
VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar och registreras i centimeter (cm).
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån av upplevd smärta bedömd med användning av Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill)
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill) ger en multidimensionell utvärdering av den upplevda smärtan.
Patienternas smärtbeskrivningar (SF-McGill S), upplevd smärtnivå under studien (Sf-McGill VAS) och total smärtintensitet uppmätt via en 6-punkts Likert-Typskala (SF-McGill L) registrerades.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i graden av påverkan av patienters allmänna smärtintensitet på deras dagliga livsaktiviteter och funktionalitet bedömd med hjälp av Pain Disability Index (PDI).
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
Pain Disability Index (PDI) (poäng av 70) är ett frågeformulär som fylls i av patienterna.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i graden av påverkan av patienters intensitet i ländryggssmärta på deras dagliga aktiviteter och funktionalitet bedömd med Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI)
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI) (poäng av 70) är ett frågeformulär som fylls i av patienterna.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån på funktionell balans bedömd med Berg Balance Test (BBT).
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
Berg Balance Test (BBT) (poäng av 56) utvärderar postural kontrollmekanism och dynamisk och statisk balans samtidigt som de utför funktionella aktiviteter i den vuxna befolkningen.
Detta test bedömdes av fysioterapeuten.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån på funktionell balans bedömd med hjälp av The Timed Up and Go Test (TUG).
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
Timed Up and Go-testet (TUG) bedömer den funktionella balansen och rörligheten hos försökspersoner.
Patienterna reser sig på terapeutens kommando går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig.
Föreställningen upprepas av tålamodet 3 gånger och den kortaste speltiden registreras i sekunder (sek).
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån av styrka och uthållighet i den nedre extremitetens proximala muskel bedömd med stolsitt- och ståtest (CSST) efter 6 veckor.
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
I Chair Sit and Stand Test (CSST), antal sittande-stående repetitioner på 30 sek.
spelades in av sjukgymnasten.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån av funktionell flexibilitet för nedre extremiteter bedömd med stolsitt- och ståtest (CSST) efter 6 veckor.
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
bedömer den nedre extremitetens funktionella flexibilitet hos vuxna (23).
Deltagaren sitter på kanten av en stol.
En fot måste ligga plant på golvet.
Det andra benet sträcks framåt med knäet rakt, hälen i golvet och fotleden böjd i 90°.
Patienterna lägger ena handen ovanpå den andra med långfingrarnas spetsar jämnt.
Patienterna håller knäet rakt och håller räckvidden i 2 sekunder.
Om fingertopparna nuddar tårna är poängen noll (0).
Om de inte berörs, mät avståndet mellan fingrarna och tårna (en negativ poäng/-), om de överlappar, mät med hur mycket (en positiv poäng/+) och registreras i cm.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån av funktionell flexibilitet hos övre extremiteter bedömd med Back Scratch Test (BST) efter 6 veckor.
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
Back Scratch Test (BST)(cm) utvärderar den funktionella flexibiliteten hos patientens övre extremitet.
Patienterna uppmanas att rotera axeln utåt med handflatorna vända mot ryggen.
Deras handfingrar sträcker sig medan de försöker nå den lägsta punkten, den andra armen roterar internt medan de försöker nå den högsta punkten.
Patienterna ombeds sina fingertoppar att vara närmare varandra.
Om fingertopparna inte berör varandra, registreras avståndet mellan dem i cm antaget som ett negativt betyg, om fingertopparna nuddar varandra antas poängen vara noll.
Om de överlappar, registreras det i cm med ett positivt resultat.
Tre repetitioner utförs i följd och det bästa resultatet registrerades.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån på livskvalitet utvärderad med hjälp av Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) efter 6 veckor
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
A. Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) undersöker de fem hälsodimensionerna såsom smärta, fysisk funktion, sociala aktiviteter, allmän hälsobedömning och mental funktion hos patienter med osteoporos.
Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) fylldes i av patienterna och poängen beräknades i procent (%).
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån av ångest och depression bedömd med Hospital Anxiety And Depression Scale (HADS) vid 6 veckor
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
Denna skala fylldes av patienterna.
Den har inga speciella enheter.
Höjningen av totalpoängen indikerar den ökade ångest- och depressionsnivåerna (poäng av 42).
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån av kronisk funktionsnedsättning utvärderad med Health Assessment Questionnaire (HAQ) efter 6 veckor
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (poäng av 24) används ofta för att utvärdera patienternas kroniska funktionsnedsättning orsakad av reumatiska sjukdomar.
Detta frågeformulär fylldes i av patienterna och det har inga särskilda enheter.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
|
Förändring i nivån på tillfredsställelse med livet utvärderad med hjälp av Satisfaction with Life Scale (SLS) vid 6 veckor
Tidsram: I början och i slutet av 6 veckor
|
Denna skala (poäng av 35) fylldes av patienterna.
Den har inga speciella enheter.
|
I början och i slutet av 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
23 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUT11/16,B:30.2.HAC.0.20.05.04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .